专注于为全球艾滋病毒感染者提供创新药的ViiV Healthcare近日宣布，评估每月注射一次的长效HIV治疗方法cabotegravir/rilpivirine(CAB/RPV)的第2个III期临床研究FLAIR达到了48周主要终点。早在2018年8月，该公司 III期临床研究ATLAS也获得了成功。基于这2个III期研究的临床试验数据，ViiV计划提交这款每月一次长效HIV治疗方法的上市申请。

　　该长效注射HIV治疗方法由ViiV的cabotegravir(CAB)和强生的rilpivirine(RPV，利匹韦林)组成，每月一次肌肉注射(IM)给药。其中，cabotegravir(CAB)是一种长效HIV-1整合酶链转移抑制剂，rilpivirine(RPV)是一种长效非核苷逆转录酶抑制剂。目前，该长效注射HIV治疗方法正由ViiV与强生旗下杨森制药(Janssen)合作开发。

　　FLAIR研究旨在调查接受每日一次三合一HIV药物Triumeq(abacavir/dolutegravir/lamivudine，ABC/DTG/3TC)治疗20周实现病毒学抑制的患者，继续接受Triumeq治疗或转向每月一次肌肉注射长效HIV治疗方法CAB/RPV治疗是否能维持相似的病毒学抑制率。

　　数据显示，在第48周，继续接受Triumeq治疗的患者中与转向每月一次肌肉注射长效HIV治疗方法CAB/RPV治疗的患者具有相似的病毒学抑制率。该研究中，CAB/RPV方案的总体不受威胁性、病毒学应答、耐药性结果与II期LATTE研究和LATTE-2研究一致。

　　该研究的详细数据将在即将召开的医学会议上公布。目前，长效注射治疗方法CAB/RPV正在3个III期临床研究中进行评估，除了FLAIR和ATLAS之外，还包括另一项研究ATLAS-2M。

　　ViiV首席科学和医疗官John C. Pottage表示，我们目前的2药方案研究重心已经超越了病毒学抑制，并集中于解决许多HIV患者面临的未解决问题。来自FLAIR研究的数据提供了进一步的证据，表明CAB/RPV作为一种长效的注射治疗方法，可以提供一种替代每日口服药物的治疗选择，这种创新方案可将HIV治疗由每年的365天口服治疗减少至每年12次注射治疗。这些结果非常鼓舞人心。

　　随着医学的发展进步，曾经让人只能绝望等待生命终结的艾滋病已经变为一种可控的慢性疾病。但艾滋病的预防和治疗领域仍存在着巨大的医疗需求，比如降低服药负担、提高治疗依从性、减少耐药突变等。如果这款长效注射HIV治疗方法(CAB/RPV)能够成功开发并获批上市，将为HIV群体提供一种每月只需注射一次的治疗选择方案，这将大幅提高治疗依从性并改善患者预后。

　　关于III期临床试验ATLAS

　　在此之前的III期临床试验ATLAS(抗逆转录病毒治疗方法作为长效抑制)旨在研究对于已经维持病毒抑制至少6个月的HIV-1成年感染患者，将每日口服由两种核苷类逆转录酶抑制剂(NRTIs)加上第三种药物的方案，改成ViiV的长效注射抗病毒药物cabotegravir和Janssen的rilpivirine联用时，是否可以保持相似的病毒抑制率。

　　临床试验ATLAS的较终研究数据显示，治疗48周后，每月注射一次的双药方案与每日口服的三药方案具有相似的效果，到达了非劣效性的主要实验终点。同时，注射方案的总体不受威胁性、病毒学应答率和耐药性结果与早期试验结果一致。

　　关于ViiV Healthcare公司

　　ViiV Healthcare是一家专注于艾滋病毒的公司，致力于为全球艾滋病毒感染者提供创新药物。该公司于 2009 年 11 月由辉瑞 ( Pfizer ) 和葛兰素史克 ( GlaxoSmithKline ) 合资成立，两家公司都将自己的艾滋病毒资产转移给新公司。2012 年，Shionogi 加入了该公司。该公司 76.5% 的股份由葛兰素史克 ( GlaxoSmithKline ) 持有，13.5% 由辉瑞 ( Pfizer ) 持有，10% 由 Shionogi 持有。

　　艾滋病小百科：

　　艾滋病由感染艾滋病毒(HIV病毒)引起，是一种危害性非常大的传染病。感染了HIV病毒之后，HIV会开始攻击人体免疫系统，大量破坏免疫系统中较重要的CD4T淋巴细胞，使人丧失免疫功能，极易感染各种疾病。同时HIV病毒在人体内具有较长的潜伏期，通常平均潜伏期大约8-9年。

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