肾癌是所有泌尿系统癌症中较致命的一种，急需一种新的针对
肾癌晚期治疗的有效治疗方法来缓解疾病，延长生命。今日，由百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb，BMS）公司推出的重磅联合免疫治疗方法方法纳武单抗（nivolumab）3 mg/kg加Yervoy（ipilimumab）1 mg/kg继在美国癌症研究协会（AACR）2018年年会上公布其在
肺癌患者中的专业数据后，该治疗方法获得了美国FDA的批准，成为初款用于初治的中高危晚期肾细胞癌（RCC）患者的联合免疫治疗方法方法。
肾细胞癌（RCC）是成人中较常见的肾癌类型，美国每年约有15000人死于该病。透明细胞肾癌（clear-cell RCC）是较常见的肾癌类型，占所有患者的70％至80％。RCC在男性中的比例约为女性的两倍。在美国，诊断为转移性或晚期肾癌的患者的五年生存率仅为8％。
BMS带来的纳武单抗是世界上获得批准的PD-1免疫检查点抑制剂。该药物目前已在包括美国、欧盟和日本的60多个国家获得批准。2015年10月，纳武单抗和Yervoy联合用药方案成为获得批准治疗转移性黑色素瘤的联合免疫治疗方法方法。该联合治疗方法目前已获得包括美国和欧盟在内的50多个国家的批准。
此次批准是基于一项3期临床试验CheckMate-214的结果。在该研究中，初治的中高危晚期RCC患者接受了4个周期的纳武单抗 + 低剂量Yervoy联合治疗方法，然后是纳武单抗维持治疗。在联合治疗方法组中，79％的患者接受了全部4剂纳武单抗 + Yervoy，并继续进行纳武单抗单药治疗。纳武单抗维持期的剂量选择很灵活，可以选择每4周输注480 mg或每2周输注240 mg。
结果显示，纳武单抗 + Yervoy联合治疗方法显示出相比当前标准治疗方法舒尼替尼（sunitinib）显著改善的总生存期（OS）获益，将患者的死亡风险降低了37％（HR 0.63; 99.8%CI: 0.44-0.89; p<0.0001）。而且无论PD-L1表达水平如何，均观察到OS获益。与标准治疗方法相比，纳武单抗 + Yervoy也提供了持久的缓解，以及更高的客观缓解率（ORR）：纳武单抗 + Yervoy组的ORR为41.6％（95%CI: 36.9-46.5; p<0.0001; n=177/425），对照组为26.5%（95%CI: 22.4-31.0; n=112/422）。
“我们的目标是为癌症患者提供可延长生命的药物。作为与舒尼替尼相比可以提高晚期RCC患者治疗亚组的总生存期的选择治疗方案，纳武单抗加低剂量Yervoy联合治疗方法有助于实现这一承诺，”BMS美国业务负责人Johanna Mercier女士说：“这项批准证明了我们致力于将肿瘤免疫治疗方法方法带给更广泛的RCC患者的承诺，以改善他们的治疗结局。”
“治疗晚期RCC的医生几乎没有什么选择来帮助实现改善生存期的目标，”纪念斯隆-凯特琳癌症中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center）肿瘤科医生兼Jack and Dorothy Byrne临床肿瘤学主席Robert J. Motzer博士说：“来自CheckMate-214试验的数据显示出纳武单抗 + Yervoy治疗方法更专业的总生存期，证明该联合治疗方法有望成为中高危晚期RCC患者的新标准治疗方法。更重要的是，与舒尼替尼相比，联合治疗方法可以减少3级和4级不良反应。由于这些令人鼓舞的结果，我们现在为所有PD-L1表达水平的新诊断晚期RCC患者提供了新的治疗选择。”
新治疗方法的获批为肾癌晚期治疗提供了新的方向，希望未来有更多患者因此而受益。
参考资料：
[1] U.S. Food and Drug Administration Approves 纳武单抗® (nivolumab) + Yervoy® (ipilimumab) Combination as First-Line Treatment for Patients with Intermediate- and Poor-Risk Advanced Renal Cell Carcinoma
[2] FDA Approves Nivolumab/Ipilimumab for Frontline RCC
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