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肺癌新疗法:PD-1成功取代化疗且效果更好

发布时间:2018-04-10 16:15 来源:未知打印
“一种可替代化疗,且副作用更小、生存期更长的药物—PD-1的问世,作为一种肺癌新疗法帮无数肺癌患者摆脱了化疗之痛”虽然多数情况下化疗的过大副作用让很多癌症患者饱受痛苦,但不得不说化疗仍是多种癌症的主要治疗方案,或者说是仅有的治疗方案,比如无敏感基因突变的晚期肺癌患者。不过近几年来,有不少肺癌新疗法出现,是值的让大家关注的。 

pd-1,肺癌新疗法
 
“有没有一种药物,可以替代化疗药,或者说比化疗药效果更好,副作用更小?”
 
“真的有了,而且针对的是全世界发病率和死亡率最高的肺癌”
 
4月9号,制药巨头默沙东(MERCK)无比兴奋的宣布:在一个1274位患者参与的大型三期临床试验中,无突变的肺癌患者(PD-L1表达大于1%),一线治疗直接使用PD-1抗体比使用标准化疗的生存期显著延长,副作用也应该更小。具体的临床数据,会在稍后的肿瘤会议中公布,敬请期待。
 
其实,FDA早就批准了PD-1抗体Keytruda用于PD-L1表达大于50%的肺癌患者一线治疗,这次临床数据表明:只要是PD-L1阳性的无突变肺癌患者,一线治疗可以不再使用副作用较大的化疗,而是直接使用副作用更小,生存期更长的PD-1抗体药物。
 
肿瘤治疗史上最大的突破-PD-1抗体药物 
 
毫无疑问,PD-1抗体药物是最近十年,肿瘤治疗领域最大的突破:它彻底打破了传统的癌症治疗模式,针对多种肿瘤都有效果(比如肝癌,肺癌,胃癌),有效率更高,副作用更小。
更重要的是,PD-1抑制剂带来了横跨多个癌种的历史性突破:部分患者实现了长期生存,甚至实现了临床治愈,意味着部分晚期多发转移的肿瘤患者,可以活过5-10年。
 
截止目前,PD-1抗体药物已经被美国FDA批准用于包括晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、部分肠癌和霍奇金淋巴瘤等多种肿瘤的治疗,应该是史上获批适应症最多的抗肿瘤药物,真正的“全能型”抗癌选手。
 
不过,对于大部分肿瘤,FDA只批准了PD-1抗体药物用于一线或者二线治疗失败的患者,也就是说,只有当患者经过一次系统治疗(比如化疗或者靶向治疗)失败之后,才能使用PD-1治疗。这其实很正常,对于大部分抗癌新药来,都得先在这些“旧方法(化疗)治疗失败”的患者身上取得了“好成绩”,才有机会去PK“旧方法(化疗)”,改写治疗指南。
 
冲击肺癌一线治疗,PD-1正在改写治疗指南
 
对于肺癌患者来说,确诊肺癌之后运气很重要,有基因突变和没有突变,天壤之别:
 经过基因检测,若存在EGFR或者ALK等敏感突变,患者可以使用种靶向药治疗,有效率高达60%-80%,副作用小,每天吃一片药就能控制肿瘤,跟正常人没啥差别,部分患者可以轻松走过8年(ALK+)。
 
而对于没有基因突变的晚期患者来说,只能选择化疗,有效率在15%到32%之间,中位生存期也只有8.1-10.3个月,一年生存率仅为30%到44%。当然,化疗的副作用很大,患者的生活质量没有保证。
 
这是一个令人沮丧的数据,意味着无突变的肺癌患者生存期远远低于EGFR或ALK突变的患者。  

肺癌新疗法
 
无突变的肺癌患者的新生
 
不过,随着新药PD-1/PD-L1抗体的上市,无突变的肺癌患者有了新的选择:PD-1/PD-L1抗体单独使用或者联合化疗使用,有效率更高,生存期更长。
 
2017年5月 
 
基于一个123人参与的二期临床试验-Keynote 021,美国FDA加速批准了默沙东的PD-1抗体Keytruda联合化疗一线用于非鳞非小细胞肺癌患者。联合用药组的有效率高达56.7%(化疗组31.7%),无进展生存期19个月(化疗组8.9个月)。
 
2017年12月 
 
罗氏公布大型三期临床试验-Impower150的临床数据,招募692位晚期肺癌患者,结果表明:跟单独贝伐单抗+化疗相比,PD-L1抗体Tecentriq+贝伐单抗+化疗,三联组合疗法一线用于晚期肺癌患者,有效率更高(64% VS 48%),可降低38%的疾病进展和死亡风险(PFS 6.8个月VS 8.3个月),有望提高患者生存期。
 
2018年1月16日 
 
默沙东宣布:一个由614位晚期肺癌患者参与的大型的三期临床试验再次证实,肺癌患者一线使用PD-1抗体联合化疗比单独使用化疗效果更好,患者的无进展生存期和总生存期大幅度延长。这个临床试验代号Keynote 189,具体的临床数据将会在接下来的肿瘤学会议中公布。
 
2018年2月 
 
百时美施贵宝(BMS)宣布其PD-1抗体Opdivo联合CTLA-4抗体Yervoy,一线用于肿瘤突变频率高于10mt/MB的肺癌患者的临床试验也获得了阳性结果,可大幅度提高患者的无进展生存期。
 
2018年3月 
 
罗氏宣布其大型三期临床试验Impower131取得成功:晚期肺鳞癌患者,一线治疗直接使用一线治疗直接使用PD-L1抗体Tecentriq联合化疗(卡铂+白蛋白紫杉醇)比单独使用化疗效果更好,可以显著降低疾病进展或者死亡风险(PFS),中期数据分析暂时没有发现在生存期上的差别,安全性可控,具体临床数据稍后公布。
 
综合以上所有临床试验结果可以得出以下结论:
 
对于没有EGFR/ALK等敏感突变的肺癌患者来说,一线直接使用PD-1/PD-L1抗体或者PD-1抗体+化疗,有效率更高,生存期更长,此肺癌新疗法让无突变肺癌患者迎来了新生!


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