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肝癌免疫联合治疗再添新药 肝癌双免疫疗法获FDA优先审评资格

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2022-04-27  作者:厚朴方舟  

  肝癌是我国常见的恶性肿瘤之一,随着研究人员对肝癌发病机制的深入探索,越来越多的免疫联合治疗出现在肝癌治疗领域,显著延长了肝癌患者的生存期。4月25日,CTLA-4抗体Tremelimumab与抗PD-L1抗体Imfinzi(durvalumab)联用的免疫联合方案通过美国FDA优先审评渠道接受审评,用于一线治疗不可切除的肝细胞癌。

肝癌免疫联合治疗

  ▲图源:hopkinsmedicine

  此次批准是基于2022年美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会上提交的HIMALAYA3期临床试验的结果。在该研究中,肝细胞癌患者首先接受一次tremelimumab和Imfinzi的联合给药,然后每隔4周接受Imfinzi的单药治疗。这一给药方案旨在刺激T细胞激活的同时,减少CTLA-4抗体的毒副作用。

  研究结果显示,与对照组相比,接受双免疫治疗的肝细胞癌患者死亡风险降低了22%;中位总生存期显著延长(16.4个月 vs 13.8个月);客观缓解率增长近4倍(20.1% vs 5.1%)。且约31%的肝细胞癌患者在接受双免疫治疗的3年后仍然存活(对照组为20%)。

肝癌免疫联合治疗

  ▲图源:参考来源[2]

一、免疫联合方案成为肝癌治疗的重要选择

  与长期化疗会造成严重的毒副作用,影响患者的生存质量相比,双免疫治疗及靶向+免疫的组合治疗不仅可以提升肝癌治疗的效果,还能降低治疗过程中产生的毒副作用,已经成为肝癌治疗的重要选择。

  目前,除了Tremelimumab与Imfinzi的双免疫治疗,还有两种免疫联合治疗方案受到了人们的广泛关注。

二、全球头个用于肝癌的双免疫治疗方案

  2020年美国食品和药物管理局(FDA)批准抗PD-1药物Opdivo(nivolumab)与抗CTLA-4药物Yervoy(ipilimumab)的免疫组合方案,用于治疗先前接受过治疗的晚期肝细胞癌患者。Opdivo+Yervoy是初个也是唯1一个被批准用于晚期肝细胞癌患者群体的双重免疫治疗。

  临床数据显示,33%的患者经治疗后得到有效缓解,88%的患者缓解持续时间超过6个月,56%的患者缓解持续时间超过1年,31%的患者缓解持续时间超过2年。

三、“靶向+免疫”方案成为肝癌一线治疗的优选

  PD-L1药物Tecentriq(Atezolizumab,阿特珠单抗)联合靶向药Avastin(Bevacizumab,贝伐单抗)的组合方案已经被证实在晚期肝癌一线治疗领域具有突出的成效,可以显著延长肝癌患者的生存期。

  目前,该方案已在2020年接连被美国FDA、日本厚生劳动省批准应用于临床,成为初个也是唯1一个被批准用于一线治疗不可切除性肝细胞癌的免疫治疗方案。

  具体数据为,Tecentriq+Avastin联合治疗组总生存期显著延长、死亡风险降低42%、一年生存率提高12.6%,疾病无进展生存期延长1.58倍。

肝癌免疫联合治疗

  ▲总生存率和无进展生存率分析,图源:nejm

  近年来,随着免疫治疗的出现,越来越多的免疫联合方案在肝癌一线治疗领域显现出重要的作用,为肝癌患者带来了新的治疗方向,显著延长了肝癌患者的生存期。

  但是,需要注意的是,免疫组合方案虽然效果显著,但有一定的适应症要求,并不适用于所有肝癌患者,患者需要在医生的指导下用药。

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参考来源:

[1]Tremelimumab accepted under Priority Review in the US for patients with unresectable liver cancer in combination with Imfinzi | Business Wire

[2]Imfinzi plus tremelimumab demonstrated unprecedented survival in 1st-line unresectable liver cancer with 31% of patients alive at three years

[3]Bristol Myers Squibb - U.S. Food and Drug Administration Approves Opdivo® (nivolumab) + Yervoy® (ipilimumab) for Patients with Hepatocellular Carcinoma (HCC) Previously Treated with Sorafenib

[4] Immunotherapies for hepatocellular carcinoma | Nature Reviews Clinical Oncology


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