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卵巢癌靶向疗法新药获FDA优先审评资格 FRα高表达卵巢癌患者显著受益

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2022-05-25  作者:厚朴方舟  

  卵巢癌是女性常见的恶性肿瘤,目前多采用化疗治疗晚期卵巢癌,效果不佳。靶向治疗的出现为晚期卵巢癌患者提供了新的选择,显著延长了患者的生存期。近日,美国FDA已授予靶向叶酸受体α(FRα)的抗体偶联药物(ADC)mirvetuximab soravtansine作为单药,治疗FRα高表达,对含铂药物耐药的经治晚期卵巢癌患者的优先评审资格,mirvetuximab soravtansine有望成为初款卵巢癌ADC药物。

  这一优先审评资格基于一项关键性3期临床试验SORAYA的结果。该研究纳入了106例肿瘤表达高水平FRα的含铂药物耐药卵巢癌患者。研究结果显示,采用mirvetuximab soravtansine治疗后的缓解率(ORR)为32.4%,中位缓解持续时间(DOR)为6.9个月,中位无进展生存期(PFS)为4.3个月。

  注:FRα是叶酸受体家族的一员,它以高亲和力与叶酸结合,导致它们被内吞摄入细胞内。据统计,FRα在76-89%的上皮卵巢癌和35-68%的三阴性乳腺癌中高度表达。

卵巢癌靶向药新药

  ▲图源:smgwomenshealth

一、卵巢癌的靶向治疗

  目前,已获批用于卵巢癌的靶向药物有两种,一种是血管生成抑制剂;另一种是PARP抑制剂。

  血管生成抑制剂贝伐单抗(Avastin)与化疗联用的方案已被多个国家批准用于卵巢癌的一线治疗方案。2020年发表的研究显示,贝伐单抗联合铂类化疗与化疗相比可提高43%的缓解率,延长复发性卵巢癌患者的生存期近5倍(19.3个月vs 3.9个月)[2]。

卵巢癌靶向药新药

  ▲图源:参考来源[2]

  以Lynparza(Olaparib,奥拉帕利)、Zejula(Niraparib,尼拉帕利)、Rubraca(Rucaparib,卢卡帕利)为代表的PARP抑制剂无论在一线还是二线的维持治疗中均能通过杀灭肿瘤微小残留灶,有效地长期控制肿瘤复发和转移,提高卵巢癌患者的预后。

  以Zejula(Niraparib,尼拉帕利)为例,今年美国妇科肿瘤学会(SGO)年会中公布的Zejula一线维持治疗晚期卵巢癌3期PRIME研究结果显示,与对照组相比,Zejula组患者中位无进展生存期延长近3倍(24.8个月 vs 8.3个月)[3]。

卵巢癌靶向药新药

  ▲图源:参考来源[3]

  总而言之,mirvetuximab soravtansine的出现为含铂药物耐药卵巢癌患者带来了新的选择。有望成为初款卵巢癌ADC药物。同时,相信随着越来越多靶向药物的出现,晚期卵巢癌患者的生存期将会持续延长。目前,日本卵巢癌的5年平均生存率达到65.3%,I期达到94%,赴日就医已经成为卵巢癌患者的重要选择

  厚朴方舟作为国内知名海外医疗服务机构,与日本多家权威医院有着长期深入的合作关系,能够为卵巢癌患者提供远程会诊及一站式出国就医服务,如想了解更多卵巢癌治疗内容可以直接在线咨询医学顾问或拨打热线400-086-8008联系我们。

参考来源:

[1]ImmunoGen Announces Acceptance of Biologics License Application for Mirvetuximab Soravtansine in Ovarian Cancer by US Food and Drug Administration with Priority Review | Business Wire

[2]Yoshiko Nanki, Hiroyuki Nomura, Naomi Iwasa, Keiko Saotome, Ai Dozen, Tomoko Yoshihama, Takuro Hirano, Shiho Hashimoto, Tatsuyuki Chiyoda, Wataru Yamagami, Fumio Kataoka, Daisuke Aoki, A prospective cohort study on the safety and efficacy of bevacizumab combined with chemotherapy in Japanese patients with relapsed ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer, Japanese Journal of Clinical Oncology, Volume 51, Issue 1, January 2021, Pages 54–59, https://doi.org/10.1093/jjco/hyaa140

[3]Zai Lab Presents Positive Results from Phase 3 PRIME Study

[4]药明康德


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