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2021年食管癌免疫治疗进展,一线、二线、辅助治疗全面发展

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2021-12-24  作者:厚朴方舟  

食管癌是我国常见的恶性肿瘤之一,早期食管癌患者确诊后可以通过手术获得良好的预后,但是部分食管癌患者在确诊时已经失去手术的可能性,治疗的效果不佳,需要更有效的治疗手段。近年来,为了打破传统治疗手段的局限,免疫治疗作为一种新兴的治疗手段已经成为了食管癌治疗的新方向。

免疫治疗食管癌

▲图源:premieroncology

食管癌二线免疫治疗

2019年在美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO—GI)上,公布了KEYNOTE-181的研究数据,确立了免疫治疗药物Keytruda(帕博利珠单抗)在食管癌二线治疗的重要优势!

研究结果显示,与标准化疗相比,Keytruda单药二线治疗PD-L1阳性晚期/转移性食管癌或食管胃交界部腺癌患者,可以显著延长患者的总生存期(9.3个月 vs 6.7个月),提高食管癌患者的1年生存率(43% vs 20%)[1]。

食管癌二线免疫治疗

▲图源:NIH

食管癌一线免疫治疗

1.头一个获批用于一线治疗食管癌的免疫组合治疗

今年3月,美国FDA批准Keytruda联合化疗(铂+氟嘧啶),用于治疗不适合手术切除或根治性放疗的转移性或局部晚期食管癌或胃食管癌患者,这是头一个获得FDA批准用于一线治疗食管癌全人群的抗PD-1免疫组合治疗

临床数据显示,与化疗相比,Keytruda联合化疗显著延长了食管癌患者的总生存期(中位OS:12.4个月 vs 9.8个月);降低了27%的死亡风险;无进展生存期显著延长(中位PFS:6.3个月 vs 5.8个月);疾病进展或死亡风险降低35%[2]。

食管癌一线免疫治疗

▲图源:voice.ons.org

2.纳武单抗联合治疗方案一线治疗食管癌显著延长生存期

另外,今年6月在美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上发表的研究证实,Opdivo(nivolumab,纳武单抗)联合化疗,以及Opdivo联合Ipilimumab(伊匹单抗)的双免疫治疗为不可切除的晚期或转移性食管鳞癌患者显著延长了生存期[3]。

Opdivo联合化疗一线治疗食管癌,在肿瘤表达PD-L1的患者中,中位总生存期为15.4个月,化疗为9.1个月;在所有随机患者群体中,中位总生存期为13.2个月,化疗为10.7个月。

Opdivo联合Ipilimumab的双免疫治疗,在肿瘤表达PD-L1的患者中,中位总生存期为13.7个月,化疗为9.1个月;而在全随机患者群体中,在肿瘤表达PD-L1的患者中,中位总生存期为12.8个月,化疗为10.7个月。

食管癌一线免疫治疗

▲图源:bms

食管癌辅助免疫治疗

今年5月,美国FDA批准PD-1治疗Opdivo (nivolumab,纳武单抗),用于辅助治疗接受新辅助放化疗(CRT)和切除术后有残留病理疾病的食管或胃食管连接部(GEJ)癌成人患者。Opdivo是头一个也是仅有的一个被批准用于上述患者群体的免疫治疗

临床数据显示,与对照组相比,Opdivo辅助治疗将患者的无病生存期(DFS)延长了一倍(22.4个月vs 11个月),降低疾病复发或死亡风险31%[4]。

食管癌辅助免疫治疗

▲图源:bms

总的来说,无论是在食管癌的一线治疗、二线治疗还是辅助治疗领域,免疫治疗都有了新的突变,免疫联合治疗无疑为中晚期食管癌患者带来了更多治疗方案的选择,和更长的生存期。未来,研究人员将继续探索食管癌的免疫治疗,相信在不久的将来将会有更多治疗方案获批于临床,让更多食管癌患者受益。

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参考来源:

[1] Kojima T, Shah MA, Muro K, Francois E, Adenis A, Hsu CH, Doi T, Moriwaki T, Kim SB, Lee SH, Bennouna J, Kato K, Shen L, Enzinger P, Qin SK, Ferreira P, Chen J, Girotto G, de la Fouchardiere C, Senellart H, Al-Rajabi R, Lordick F, Wang R, Suryawanshi S, Bhagia P, Kang SP, Metges JP; KEYNOTE-181 Investigators. Randomized Phase III KEYNOTE-181 Study of Pembrolizumab Versus Chemotherapy in Advanced Esophageal Cancer. J Clin Oncol. 2020 Dec 10;38(35):4138-4148. doi: 10.1200/JCO.20.01888. Epub 2020 Oct 7. PMID: 33026938.

[2]FDA Approves Pembrolizumab for Esophageal or GEJ Carcinoma

https://voice.ons.org/news-and-views/fda-approves-pembrolizumab-for-esophageal-or-gej-carcinoma

[3]Bristol Myers Squibb - Bristol Myers Squibb Presents Data from CheckMate -648 Showing Opdivo plus Chemotherapy and Opdivo plus Yervoy Significantly Improved Overall Survival Compared to Chemotherapy in Unresectable Advanced or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma

https://news.bms.com/news/details/2021/Bristol-Myers-Squibb-Presents-Data-from-CheckMate--648-Showing-Opdivo-plus-Chemotherapy-and-Opdivo-plus-Yervoy-Significantly-Improved-Overall-Survival-Compared-to-Chemotherapy-in-Unresectable-Advanced-or-Metastatic-Esophageal-Squamous-Cell-Carcinoma/default.aspx

[1] Bristol Myers Squibb - U.S. Food and Drug Administration Approves Opdivo® (nivolumab) as Adjuvant Treatment of Completely Resected Esophageal or Gastroesophageal Junction Cancer in Patients who have Received Neoadjuvant Chemoradiotherapy

https://news.bms.com/news/details/2021/U.S.-Food-and-Drug-Administration-Approves-Opdivo-nivolumab-as-Adjuvant-Treatment-of-Completely-Resected-Esophageal-or-Gastroesophageal-Junction-Cancer-in-Patients-who-have-Received-Neoadjuvant-Chemoradiotherapy/default.aspx


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