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美国FDA子宫内膜癌免疫新药获批 免疫新药治疗子宫内膜癌显著延长生存期

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2022-03-24  作者:厚朴方舟  

  子宫内膜癌的恶性程度较低,多数患者早期诊断后可以通过手术根治。但是对于晚期或复发性的子宫内膜癌患者,除了化疗外,可选择的治疗方案有限。免疫治疗的出现打破了这一现状。3月21日,美国FDA批准PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)单药治疗经FDA批准的检测发现肿瘤具有微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)特征的晚期子宫内膜癌患者,为晚期子宫内膜癌患者带来重要选择。新免疫药物治疗子宫内膜癌效果如何?子宫内膜癌患者还可以选择哪些免疫药物?

美国子宫内膜癌免疫治疗

  ▲图源:参考来源[1]

一、Keytruda治疗子宫内膜癌效果

  此次批准是基于KEYNOTE-158 (NCT02628067) 研究的结果,该研究纳入了90例不可切除或转移性 MSI-H 或 dMMR 子宫内膜癌患者。研究结果显示, Keytruda单药治疗晚期子宫内膜癌的缓解率(ORR)为46%;66%,获得缓解的患者缓解持续时间超过12个月,44%缓解持续时间超过24个月。

二、子宫内膜癌的免疫治疗

  免疫治疗的出现显著延长了晚期子宫内膜癌患者的生存期。此前,已有多种免疫治疗方案获批于临床,为子宫内膜癌患者带来了新的治疗选择。

  2021年4月,美国FDA已加速批准PD-1抑制剂Dostarlimab(多塔利单抗)用于治疗接受含铂化疗之前或之后进展,且携带被称为错配修复缺陷(dMMR)的DNA修复异常特征的复发或晚期子宫内膜癌的患者。研究结果显示,Dostarlimab治疗子宫内膜癌的客观缓解率为42.3%,完全缓解率为12.7%,部分缓解率为29.6%。

美国子宫内膜癌免疫治疗

  ▲图源:参考来源[2]

  除此之外,免疫+靶向的联治疗也为子宫内膜癌的治疗带来了新的选择。2021年7月,美国FDA已完全批准抗PD-1药物Keytruda,联合口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima,用于治疗既往在任何情况下接受系统治疗后疾病进展、不适合根治性手术或放疗、经检测证实不是微卫星高不稳定性(MSI-H)或不是错配修复缺陷(dMMR)的晚期子宫内膜癌(EC)患者。研究结果显示,该方案可将子宫内膜癌患者的生存期显著改善,降低死亡风险32%

       相关阅读:子宫内膜癌靶向联合免疫治疗获批,生存期延长近一倍

美国子宫内膜癌免疫治疗

  ▲图源:businesswire

  总而言之,免疫治疗的出现为子宫内膜癌患者带来了新的选择,显著延长了晚期子宫内膜癌患者的生存期。但是,任何方案都有其适应症要求,是否采用免疫治疗,还需要由权威的专家根据子宫内膜癌患者的病情来确定。

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参考来源:

[1] FDA approves pembrolizumab for advanced endometrial carcinoma | FDA

[2] FDA Approves Immunotherapy for Endometrial Cancer with Specific Biomarker | FDA

[3] FDA Approves KEYTRUDA® (pembrolizumab) Plus LENVIMA® (lenvatinib) Combination for Patients With Certain Types of Advanced Endometrial Carcinoma



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