根据相关统计，2020年全世界新发肾癌超过43万，死于肾癌的人数接近18万。肾细胞癌是常见的肾癌类型，约占肾癌病例的90%。大多数肾细胞癌是在其他腹部疾病的影像学检查中偶然发现的，约30%的肾细胞癌患者在确诊时已经出现转移，且多达40%的患者在局部肾细胞癌手术治疗后会发生转移，预后效果很差[1]。因此，迫切需要新的治疗方案。近两年，“免疫+靶向”治疗方案的出现，为肾癌治疗带来了新的方向。目前已有两种“免疫+靶向”组合治疗在日本提交申请，如果获得批准，“免疫+靶向”组合治疗将为晚期肾癌患者提供重要治疗选择。

▲图源：physio-pedia

Lenvima+Keytruda使无进展生存期增长1.5倍

4月15日，日本新闻报道，口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima(乐卫玛，通用名：lenvatinib，仑伐替尼)与抗PD-1治疗Keytruda(可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗)联合用药，用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者，已在日本提交申请。如果获得批准，Keytruda+Lenvima将为一线晚期RCC患者提供治疗的新方向，并有潜力改变一线晚期肾细胞癌的临床指南[2]。

▲图源：cancer.qlife.jp

该申请基于关键3期CLEAR研究(KEYNOTE-581/ Study 307)的数据。该研究结果已于今年2月在2021年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2021)上公布，并同时发表于《新英格兰医学杂志》。

结果显示：经Lenvima+Keytruda联合治疗后无进展生存期显著延长，与对照组相比，Lenvima+Keytruda联合治疗组的中位无进展生存期延长1.5倍;疾病进展或死亡风险降低61%;联合治疗组的缓解率是对照组的2倍左右。

Cabometyx+Opdivo使生存期增长一倍

2020年10月，Cabometyx(cabozantinib，卡博替尼)联合抗PD-1治疗Opdivo(欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗)治疗不可切除性、晚期或转移性肾细胞癌(RCC)患者的申请已向日本厚生劳动省(MHLW)提交。

▲图源：seekingalpha

此次申请，基于关键III期CheckMate-9ER试验的结果。数据显示，在先前未接受过治疗的晚期RCC患者中，与一线标准护理药物Sutent(舒尼替尼)相比，“免疫+靶向”方案Opdivo+Cabometyx在全部效果终点均表现出显著改善。具体数据为：与Sutent组相比，Opdivo+Cabometyx组使患者死亡风险显著降低40%;无进展生存期增加一倍;缓解率是Sutent组的2倍。

近两年来，“免疫+靶向”联合治疗方案在众多癌症治疗领域均显现出良好的效果，此前有关子宫内膜癌的研究中，已经显现出“免疫+靶向”(Keytruda+Lenvima)联合治疗的突出效果。(更多可阅读：日本新方案Keytruda联合Lenvima治疗子宫内膜癌效果显著)

这两次研究中均显现出“免疫+靶向”联合一线治疗晚期或转移性肾细胞癌患者的显著效果。未来，期待“免疫+靶向”联合治疗获批后将进一步改善患者的预后，打破晚期肾癌患者治疗的困境。有关肾癌治疗的更多内容可拨打热线400-086-008联系我们。

参考来源：

[1] APPLICATION SUBMITTED FOR ADDITIONAL INDICATION OF ANTI CANCER AGENT LENVIMA® IN COMBINATION WITH KEYTRUDA® AS A TREATMENT FOR ADVANCED RENAL CELL CARCINOMA IN JAPAN

[2] 「レンビマ+キイトルーダ」併用療法、進行性腎細胞がんの効能・効果で国内申請

[3] Takeda submits supplemental application for Cabometyx + Opdivo for kidney cancer in Japan

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