日本新药动态-日本新抗癌药物-日本肿瘤治疗新药品-厚朴方舟

日本看病

Leqembi (lecanemab)阿尔茨海默病新药有望在日本获批

8月21日，日本厚生劳动省将召开小组委员会，讨论是否批准阿尔茨海默病新药Leqembi(lecanemab)。如果获得批准，Leqembi将成为率先获批的、靶向β淀粉样蛋白阿尔茨海默病药物。

[日本新药动态]2023/09/07

了解更多>
RET融合阳性肺癌临床研究-肺癌靶向新药Retevmo显著延长患者无进展生存期

在世界范围内，肺癌是尤为常见的癌症之一，NSCLC占所有肺癌病例的80%至85%。RET激活性基因融合和突变是许多癌症类型的关键驱动因素，包括NSCLC和多种类型的甲状腺癌。大约1-2%的NSCLC患者携带RET融合。

[日本新药动态]2023/08/09

了解更多>
肾癌免疫联合靶向治疗获日本批准,无进展生存期增长一倍

肾癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤，由于肾癌特殊的免疫原性，20%的肾癌患者经历手术及放疗后仍发展为转移性肾癌，中位生存期小于2年，迫切需要更有效的治疗方案。免疫治疗和靶向治疗的出现为肾癌患者提供了新的治疗方向。近日，日本厚生劳动省宣布已批准抗PD-1免疫治疗Opdivo(欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗)联合靶向治疗药物Cabometyx(cabozantinib，卡博替尼)，一线治疗不可切除性或转移性肾细胞癌(RCC)成人患者。

[日本新药动态]2021/08/31

了解更多>

[日本新药动态]2021/08/13

滤泡性淋巴瘤是常见的惰性淋巴瘤亚型之一，约占非霍奇金淋巴瘤(NHL)的10-20%。虽然滤泡性淋巴瘤生长缓慢，对化疗敏感，但是其复发率极高，传统治疗方法难以根治。根据《2020中国滤泡性淋巴瘤患者生存状况白皮书》统计显示，九成以上滤泡性淋巴瘤患者持续关注新药/治疗方法。今年6月，日本厚生劳动省(MHLW)已批准靶向治疗药物Tazverik(tazemetostat)用于治疗复发或难治性EZH2基因突变阳性滤泡性淋巴瘤(FL)患者，但仅限于标准治疗不适用的情况。

日本头个癌症恶病质药物Adlumiz获批，中国患者也可获益

[日本新药动态]2021/07/20

癌症恶病质(cancer cachexia)是一种复杂的代谢紊乱综合征，是导致癌症患者治疗不耐受、预后不良，甚至过早死亡的“因”。近日，日本批准头一个治疗癌症恶病质的药物Adlumiz(anamorelin)上市，用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶病质。Adlumiz(anamorelin)曾被评为肿瘤学领域重要的创新之一，它的获批标志着癌症恶病质患者生活质量提升的一个重要里程碑。

外周T细胞淋巴瘤新药Darinaparsin在日本提交审批，效果显著

[日本新药动态]2021/07/09

外周T细胞淋巴瘤(PTCL)是一种常见的非霍奇金淋巴瘤，临床上多具有高度侵袭性、表现复杂、进展迅速，预后效果不佳。多数患者在一线治疗1年后复发，5年生存率仅为30%左右，成为了淋巴瘤治疗的一大难关。今年6月30日，治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的在研药物Darinaparsin已经向日本厚生劳动省(MHLW)提交了新药申请(NDA)，有望成为外周T细胞淋巴瘤的新治疗选择!

胆管癌靶向药已在日本各大医院上架，延长生存期近3倍

[日本新药动态]2021/07/01

多数胆管癌患者确诊时已经是中晚期，错失手术机会，只能采用化疗来减缓肿瘤生长，但一线治疗失败后，二线治疗的缓解率极低，不足10%。今年3月，头款胆管癌靶向药物Pemazyre(pemigatinib，培米替尼)在日本获批上市，延长了一线治疗失败后胆管癌患者的生存期。近日，日本厚生劳动省公布，Pemazyre已于6月在日本上架，日本所有医院均可采用Pemazyre治疗胆管癌患者。

免疫联合靶向治疗方法成倍延长肾癌生存期，已在日本提交申请

[日本新药动态]2021/04/29

根据相关统计，2020年全世界新发肾癌超过43万，死于肾癌的人数接近18万。肾细胞癌是常见的肾癌类型，约占肾癌病例的90%。大多数肾细胞癌是在其他腹部疾病的影像学检查中偶然发现的，约30%的肾细胞癌患者在确诊时已经出现转移，且多达40%的患者在局部肾细胞癌手术治疗后会发生转移，预后效果很差[1]。因此，迫切需要新的治疗方案。近两年，“免疫+靶向”治疗方案的出现，为肾癌治疗带来了新的方向。目前已有两种“免疫+靶向”组合治疗在日本提交申请，如果获得批准，“免疫+靶向”组合治疗将为晚期肾癌患者提供重要治疗选择。

日本新方案Keytruda联合Lenvima治疗子宫内膜癌效果显著

[日本新药动态]2021/03/25

子宫体癌是女性生殖系统中常见的癌症，因子宫体癌多数发生在子宫内膜上皮，因此常通过子宫内膜癌代指子宫体癌。子宫内膜癌早期治疗的效果较好，但晚期常在系统性治疗后仍无法获得良好的预后，面临着极高的死亡率和有限的治疗选择，据估计，转移性子宫内膜癌的五年生存率仅为17%。因此针对晚期子宫内膜癌的研究迫在眉睫。2021年3月12日，日本厚生劳动省(MHLW)正式授予口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima(乐卫玛，通用名：lenvatinib，仑伐替尼)孤儿药资格，用于治疗子宫体癌。

视神经脊髓炎靶向药物Enspryng在日本获批,显著降低复发率

[日本新药动态]2021/02/14

视神经脊髓炎(NMO)即视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD) ，是一种罕见的中枢神经系统自身免疫性疾病，视神经脊髓炎的病程不可预测、易复发性，每次发作都会导致伤残情况更严重，严重的甚至会导致患者死亡。目前视神经脊髓炎治疗的效果并不明显、复发率较高，急需更有效的治疗药物。2020年6月，日本批准Enspryng(satralizumab)用于治疗抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎成人患者，这是率先获批的也是仅有的一个靶向抑制白细胞介素-6受体(IL-6R)活性治疗视神经脊髓炎的治疗方案。