食管癌免疫治疗是晚期食管癌患者的有效治疗方法之一，近期，一项由皇家马斯登医院参与的食管癌免疫治疗临床实验结果表明纳武单抗联和伊匹单抗的双免疫治疗为不可切除的晚期或转移性食管鳞癌患者显著提高了生存率。

图源[1]

纳武单抗联合化疗

       对于纳武单抗联合化疗，在肿瘤表达PD-L1的患者中，中位总生存期为15.4个月，化疗为9.1个月;在所有随机患者群体中，中位总生存期为13.2个月，化疗为10.7个月。

       在肿瘤表达PD-L1的患者中，纳武单抗联合化疗也观察到了具有统计学意义的无进展生存期(PFS) ，盲法独立中心审查(BICR)的中位无进展生存期为6.9个月，而单独化疗为4.4个月。

纳武单抗联合伊匹单抗双免疫治疗

       对于纳武单抗联合伊匹单抗的双免疫治疗，在肿瘤表达PD-L1的患者中位总生存期为13.7个月，化疗为9.1个月；而在全随机患者群体中，在肿瘤表达PD-L1的患者中位总生存期为12.8个月，化疗为10.7个月。

       纳武单抗联合化疗与纳武单抗联合伊匹单抗双免疫治疗的安全性与之前报道的其他肿瘤类型的安全性一致。纳武单抗加化疗组的3/4级药物相关不良事件为47%，纳武单抗联合伊匹单抗组为32%，化疗组为36%。PD-L1≥1%患者的安全性特征与所有随机数据一致。

       图源:[2]

CheckMate648

       CheckMate648是率先在不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌中评估免疫治疗和化疗组合以及双重免疫治疗组合的全球3期研究。

       该试验的主要终点是基于Opdivo的组合与化疗的肿瘤表达PD-L1≥1%的患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS) 。该试验的次要终点包括全随机人群中BICR的总生存期和无进展生存期。实验在全球随机招募了970名先前未经治疗、无法切除的晚期、复发性或转移性食管癌患者。随机选择患者接受免疫疗联合化疗；双免疫治疗；或单独化疗。

       英国皇家马斯登医院(The Royal Marsden Hospital )76岁的食管癌患者Roy Norwood在这项实验中被随机分配到了纳武单抗联合化疗组。他说：“我在2019年被诊断出患有食道癌，并被告知在皇家马斯登医院进行的试验。当时我没有考虑是否继续下去，因为我没有其他选择。”

       “但是治疗进行得非常顺利，我的医生对我治疗的反应很满意。去年夏天，经过一年的治疗，我被告知我的病灶已经看不到了，这超出了我的预期。虽然几个月后疾病又复发了，但我仍在接受治疗，并且有良好的生活质量。我认为自己很幸运，因为没有那次实验的话，我可能早就不再这里了”

       英国皇家马斯登医院的顾问医学肿瘤学家和英国癌症研究院（ICR）的教授Ian Chau博士在ASCO上介绍了CheckMate 648研究数据，他说：“在使用化疗治疗食管癌方面几十年来进展甚微之后，这项研究发现了两种新的食管癌治疗选择：使用免疫治疗来延长患者的生命。这两种治疗方案均在临床上显示出有意义的生存数据，突出了免疫治疗对癌症治疗的影响，并且应该成为被诊断出时疾病就已经扩散时患者的治疗选择。

       英国皇家马斯登医院的一部分患者已经成为食管癌的长期幸存者。到目前为止，这种疾病的生存率非常低，所以免疫治疗可能会在未来对全球患者产生改变实践的影响。

       英国皇家马斯登医院临床研究主任David Cunningham教授说：“这项试验的结果表明，接受免疫治疗的晚期鳞状食管癌患者的预后比单纯化疗有所改善。这是该疾病的一个真正里程碑，食管癌曾经是难治疗的癌症之一。”

       厚朴方舟与英国皇家马斯登医院建立了深入的合作关系，可以为食道癌患者提供就医及远程会诊服务，改善患者的预后。如希望了解更多有关食道癌治疗的内容，可以拨打热线电话400-086-8008或者在线咨询医学顾问

审核：英国皇家马斯登医院

参考文献

[1]https://www.royalmarsden.nhs.uk/breakthrough-treatments-oesophageal-cancer-patients

[2]https://news.bms.com/news/details/2021/Bristol-Myers-Squibb-Presents-Data-from-CheckMate--648-Showing-Opdivo-plus-Chemotherapy-and-Opdivo-plus-Yervoy-Significantly-Improved-Overall-Survival-Compared-to-Chemotherapy-in-Unresectable-Advanced-or-Metastatic-Esophageal-Squamous-Cell-Carcinoma/default.aspx

[3]https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT03143153?term=CheckMate+648&draw=2&rank=1

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