胰腺癌由于预后差，五年生存率低，被世人称为“癌中魁首”。胰腺癌起病隐匿，但是病情发展却非常迅速，很多患者一经确诊就已经到了晚期，导致治疗更加困难。目前晚期胰腺癌治疗仍然以手术联合放化疗为主，但随着靶向治疗技能的发展，以及胰腺癌一些基因靶点的发现，胰腺癌的靶向治疗也开始走进人们视野。那么胰腺癌靶向治疗有效吗?接下来小编就来为大家介绍一下美国胰腺癌的靶向治疗。

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　　什么是靶向治疗?

　　靶向治疗能够准确而定向的攻击肿瘤细胞。它以病变细胞为靶点，相比化疗和放疗等传统治疗而言，具有“精准制导”的特点，能够分清“敌我”，高效并选择性地杀伤肿瘤细胞，减少对正常组织的损伤，因而毒性更低，没有传统化疗药带来的脱发、贫血、恶心、呕吐等严重的反应。

　　美国胰腺癌靶向治疗一：EGFR抑制剂

　　Erlotinib(厄洛替尼)是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，可逆性的抑制特定类型的EGFR突变。

　　2005年11月，美国权威部门(FDA)批准了靶向治疗药物埃洛替尼(Tarceva®)与化疗药物吉西他滨(Gemzar®)联合用于不能通过手术切除的晚期胰腺癌。厄洛替尼是针对导管腺癌(一种常见的胰腺癌类型)的靶向治疗药物。

　　靶向治疗胰腺癌效果：一项厄洛替尼联合吉西他滨治疗进展性胰腺癌的Ⅲ期临床试验结果显示，与单药吉西他滨相比，厄洛替尼联合吉西他滨的中位生存期明显延长(6.24月vs 5.91月，p=0.034);1年生存率分别为23%和17%。

图源：tarceva

　　美国胰腺癌靶向治疗二：RTK抑制剂

　　舒尼替尼(Sutent®)是一种口服的小分子多个靶点受体酪氨酸激酶抑制剂。2011年5月，FDA批准舒尼替尼(Sutent®) 用于进展期胰腺神经内分泌肿瘤(PNETs)的治疗。胰腺神经内分泌肿瘤约占所有胰腺肿瘤的6%。

　　靶向治疗胰腺癌效果：针对接受舒尼替尼或安慰剂治疗的171名转移性晚期或局部晚期(不能手术切除)患者的一项单盲试验，证明了sunitinib(舒尼替尼)的不受威胁性和有效性。试验终点指标为疾病扩散或恶化前的生存时限(无疾病进展存活期)。试验结果显示，sunitinib(舒尼替尼)在延长患者无癌扩散或恶化的生存时限上获益明显，中位数可达10.2个月，安慰剂组则为5.4个月。

　　美国胰腺癌靶向治疗三：mTOR抑制剂

　　依维莫司(Everolimus，商品名Afinitor®)是一种可以获得的口服mTOR抑制剂。2011年5月5日布美国食品和药品监督管理局(FDA)批准finitor(依维莫司)片为在有不可切除的，局部晚期或转移疾病患者中治疗胰腺来源进展性神经内分泌肿瘤(PNET)。

　　靶向治疗胰腺癌效果：此项批准是根据一项名为RADIANT-3(RAD001在晚期神经内分泌肿瘤)的III期试验结果，数据显示与安慰剂相比，Afinitor治疗晚期胰腺神经内分泌肿瘤时，患者无肿瘤生长时间延长一倍(中位数4.6至11.0个月)和减低癌症进展风险65%(风险比=0.35[95%可信区间(CI)，0.27至0.45]。

　　美国胰腺癌靶向治疗四：PARP抑制剂

　　2019年12月美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利)，作为单药治疗方法，用于接受一线铂类化疗方案至少16周病情无进展、携带生殖系BRCA突变(gBRCAm)的转移性胰腺癌成人患者的一线维持治疗。

　　靶向治疗胰腺癌效果：这项批准遵循美国FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)于12月17日发布的关于奥拉帕利用于此项适应症的建议，同时基于关键性III期POLO临床试验的结果。研究结果显示，患者的无进展生存期呈现出具有统计学意义及临床意义的改善。针对胚系BRCA突变转移性胰腺癌患者，奥拉帕利组患者的中位无进展生存期达到7.4个月，几乎是安慰剂组(3.8个月)的两倍。在POLO试验中，奥拉帕利的不受威胁性与耐受性与先前临床试验中观察到的保持一致。

　　Lynparza于2014年12月获美国FDA批准上市，成为全球获批的初个PARP抑制剂。Lynparza是一种口服PARP抑制剂，利用DNA修复途径的缺陷优先杀死癌细胞，这种作用模式赋予了Lynparza具有治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。

图源：lynparza

　　美国胰腺癌靶向治疗五：广谱抗癌NTRK抑制剂

　　少数胰腺癌患者会发生NTRK基因融合。Larotrectinib(Vitrakvi)和entrectinib(Rozlytrek)靶向NTRK基因产生的蛋白质。这些药物可用于已发现具有NTRK基因融合的晚期胰腺癌患者，通常是在癌症通过其他治疗方法治疗后仍在增长的情况下。

　　2018年11月，FDA加速批准Larotrectinib上市，用于治疗携带NTRK基因融合的晚期或转移性实体瘤患者，不需考虑癌症的发生区域，可用于治疗包括胰腺癌在内的17种肿瘤。

　　2019年8月，又一款“广谱”抗癌药获得美国FDA批准——恩曲替尼(Entrectinib)用于治疗NTRK融合型实体瘤患者，既往治疗后进展的局部晚期或转移性实体瘤患者，无标准治疗方案实体瘤患者的初始治疗，对乳腺癌、胆管癌、结直肠癌、妇科肿瘤、神经内分泌肿瘤、非小细胞肺癌、唾液腺癌、胰腺癌、肉瘤、甲状腺癌等多种实体肿瘤均有效。

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