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美国治疗丙型肝炎新药-Mavyret

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2017-08-30  作者:厚朴方舟  

美国食品和药物管理局8月3日批准了Mavyret(glecaprevir和pibrentasvir)治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型1-6,没有肝硬化(肝病)或轻度肝硬化的成年人,包括中重度肾病患者和谁在透析。以前用含NS5A抑制剂或NS3 / 4A蛋白酶抑制剂但不能同时使用这两种方法治疗的HCV基因型1感染的成年患者,Mavyret也被批准。
 
在未经过治疗的没有肝硬化的成年患者中,Mavyret是对所有HCV基因型1-6批准的八周时间的初次治疗。标准治疗长度为12周以上。


 
“这项批准为许多患者提供了更短的治疗持续时间,也是某些患有基因型1感染(美国较常见的HCV基因型)的患者的治疗选择,他们在过去没有成功治疗其他直接作用的抗病毒治疗“FDA药物评估和研究中心抗菌产品办公室主任爱德华·考克斯说。
 
丙型肝炎是引起肝脏炎症的病毒性疾病,可导致肝功能下降或肝功能衰竭。根据疾病控制和预防中心,美国估计有2.7至390万人患有慢性HCV。一些患有多年慢性HCV感染的患者可能有黄疸(黄色的眼睛或皮肤)和并发症,如出血,腹部液体积累,感染,肝癌和死亡。
 
至少有六种不同的HCV基因型或菌株,它们是遗传上不同的病毒组。了解病毒的压力可以帮助提供治疗建议。约有75%的HCV患有基因型1; 20-25%有基因型2或3; 少数患者感染基因型4,5或6。
 
在临床试验期间评估了Mavyret的不受威胁性和有效性,其中大约2,300名基因型1,2,3,4,5或6型HCV感染的成年人没有肝硬化或轻度肝硬化。试验结果表明,92-100%接受Mavyret治疗8,12,12或16周的患者在完成治疗后12周内没有检测到血液中的病毒,表明患者的感染已经痊愈。
 
根据治疗史,病毒基因型和肝硬化状况,Mavyret的治疗持续时间有所不同。
 
服用Mavyret的患者较常见的不良反应是头痛,疲劳和恶心。
 
中度肝硬化患者不介绍Mavyret,严重肝硬化患者禁忌。对于服用阿扎那韦和利福平的药物也是禁忌的。
 
已经报道HCV或HBV联合感染的成年患者乙型肝炎病毒(HBV)的再激活已经或已经用HCV直接作用的抗病毒药物完成治疗,并且没有接受HBV抗病毒治疗。用直接作用的抗病毒药物治疗的患者HBV再激活可导致一些患者严重的肝脏问题或死亡。卫生保健专业人员应该在开始使用Mavyret进行治疗之前筛选所有患者HBV或HBV感染的证据。
 
FDA批准了这一应用优先审查和突破性治疗指定。
 
FDA批准Mavyret给AbbVie Inc.
 
美国食品和药物管理局(FDA)是美国卫生与人类服务部的一个机构,通过确保人类和兽药,疫苗和其他人类生物制品以及医疗器械的不受威胁性,有效性和不受威胁性来保护公众健康。该机构还负责我国食品供应,化妆品,膳食补充剂,发出电子辐射的产品和烟草制品的不受威胁和保障。

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Colin Weekes教授在波士顿哈佛医学院的血液学/肿瘤学系任职,同时是麻省总医院Tucker Gosnell胃肠癌中心胰腺癌医学肿瘤研究主任,专注于胰腺癌患者的临床和转化研究,他所带领的研究小组的目标是将生物学原理纳入胰腺癌患者的治疗中。目前他正在与基础科学家合作,旨在将靶向治疗和疾病反应的生物标志物整合到临床试验开发中。 除了从事胰腺癌的工作外,Weekes博士还致力于胃肠道恶性肿瘤的早期药物开发。他的临床兴趣包括胰腺癌,结肠癌和直肠癌,以及肝癌,包括胆管癌和肝细胞癌。他可以治疗多种类型的癌症患者,包括结肠直肠癌,食道癌,胆囊癌,胃肠道癌,肝癌和胃癌。 履历 Colin W
【医学教育】 •麻省大学医学院医学博士 •布莱根妇女医院住院医生 •丹娜法伯癌症研究所专科培训 美国委员会认证 •内科医学,美国内科医学委员会 •美国内科医学委员会肿瘤内科 【关于劳拉·斯普林医生介绍】 Spring医生是麻省总医院癌症中心和哈佛医学院的临床试验/翻译研究人员和乳腺癌肿瘤专家。她获得了内科和内科肿瘤学的董事会认证。 Spring医生完成了在布莱根妇女医院的住院医

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