首页 > 美国看病 > 美国医学前沿 > 美国治疗肝癌药物-Regorafenib近十年来 例子获FDA批准的肝癌药物

美国治疗肝癌药物-Regorafenib近十年来 例子获FDA批准的肝癌药物

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2017-08-30  作者:厚朴方舟  

4月27日,食品和药物管理局(FDA)批准了一些肝癌较常见形式的肝细胞癌(HCC)患者的regorafenib(Stivarga®)。扩展批准用于治疗肝癌患者的肿瘤已停止响应类似的有针对性的治疗,索拉非尼(多吉美)。
 
FDA的行动使得regorafenib-也被批准用于一些胃肠癌患者 - 这是近十年来初例新的肝癌治疗方案。
 
2007年11月,索拉非尼成为初例获FDA批准的肝癌药物。对于不能通过手术切除的HCC患者的批准。
 
regorafenib和索拉非尼都是激酶抑制剂,阻断控制细胞分裂和增殖的酶的药物。NCI癌症研究中心胸外科和胃肠肿瘤科主任Tim Greten博士说,事实上,“药物和regorafenib的作用机制几乎与索拉非尼相同。“所以这不是全新的东西。”


Regorafenib抑制称为激酶的几种不同类型的蛋白质,其有助于控制细胞活性,包括VEGFR-1,VEGFR-2和VEGFR-3。   信用:改编自MikaelHäggström。维基医学杂志,2014。

 
格拉滕博士说,自从索拉非尼获得批准以来,已经进行了III期试验,对肝癌进行了治疗,这些结果都是阴性结果。
 
“所以FDA批准的积极的试验结果是该领域的重大进步,”他解释说。
 
临床试验结果
批准是基于573例HAC在用索拉非尼治疗后进展的III期临床试验结果。患者被随机分配接受regorafenib或因为没有全身治疗可用于这些患者,一个安慰剂。
 
接受regorafenib治疗的患者的中位整体生存期为10.6个月,安慰剂组为7.8个月。中位无进展生存期分别  为3.1个月和1.5个月。在治疗后至少部分肿瘤缩小的患者的总体反应率或百分比对于服用替罗非尼的患者为11%,服用安慰剂者为4%。
 
服用regorafenib的患者较常见的严重不良事件包括高血压,手足皮肤反应和疲劳。Regorafenib被批准用于肝脏损伤(肝毒性)的黑匣子警告,FDA警告该药物与其他严重的副作用相关,包括感染,大量出血和伤口愈合并发症。
 
Greten博士说:“总体生存期增加3个月是这些患者的重要发现,Greten博士没有参与研究,导致了这一批准。不幸的是,参与中心不需要收集肿瘤活组织检查,他继续说,“这将有助于后续研究,并了解分子水平发生了什么,看是否有生物标志物作出反应。”
 
Greten博士警告说,这项试验中的患者是精选组,因为他们可以耐受索拉非尼的副作用。
 
他说:“我们知道索拉非尼对许多患者的耐受性不好。” “所以现在有一个问题是临床试验以外的患者有多少受益于regorafenib,因为其中一些患者不能忍受索拉非尼的一线治疗。”
 
测试其他治疗
肝癌的其他潜在治疗方法可能在眼前。例如,在临床试验中正在测试几种免疫治疗方法方法剂。
 
在2017年3月,Greten博士及其同事在临床研究中发现了先进HCC患者的阳性结果,检测了免疫检查点抑制剂 tremelimumab是否可以不受威胁地与射频消融组合使用,该消融用于一些小肝肿瘤患者。研究人员认为,消融可能能够引发免疫系统靶向肿瘤细胞,检查点抑制剂可以增强这种作用。
 
其他检查点抑制剂,包括nivolumab(纳武单抗?),正在临床试验中对先前接受索拉非尼的晚期HCC患者进行检测。
 
一III期试验也在进行,其如在患者的一线治疗晚期HCC对索拉非尼测试nivolumab。

厚朴方舟2012年进入海外医疗领域,总部位于北京,建立了由全球权威医学专家组成的美日名医集团,初个拥有日本政府官方颁发的海外医疗资格的企业。如果您有海外就医的需要,请拨打免费热线400-086-8008进行咨询!

本文由厚朴方舟编译,版权归厚朴方舟所有,转载或引用本网版权所有之内容须注明"转自厚朴方舟官网(www.hopenoah.com)"字样,对不遵守本声明或其他违法、恶意使用本网内容者,本网保留追究其法律责任的权利。

上一篇:美国治疗非小细胞肺癌靶向药物 下一篇:美国治疗肝癌药物-FDA批准用于肝癌药物

热门服务

  • 日本精密体检

    日本医疗体检综合服务平台

    高性价比的专业体检套餐

    了解详情

  • 远程视频会诊

    足不出户与国际医学专家沟通

    新型用药方案和治疗方案

    了解详情

  • 海外就医安排

    专业的一站式海外就医服务

    国外专家预约、落地安排

    了解详情

推荐阅读

美国权威医学专家

Colin Weekes教授在波士顿哈佛医学院的血液学/肿瘤学系任职,同时是麻省总医院Tucker Gosnell胃肠癌中心胰腺癌医学肿瘤研究主任,专注于胰腺癌患者的临床和转化研究,他所带领的研究小组的目标是将生物学原理纳入胰腺癌患者的治疗中。目前他正在与基础科学家合作,旨在将靶向治疗和疾病反应的生物标志物整合到临床试验开发中。 除了从事胰腺癌的工作外,Weekes博士还致力于胃肠道恶性肿瘤的早期药物开发。他的临床兴趣包括胰腺癌,结肠癌和直肠癌,以及肝癌,包括胆管癌和肝细胞癌。他可以治疗多种类型的癌症患者,包括结肠直肠癌,食道癌,胆囊癌,胃肠道癌,肝癌和胃癌。 履历 Colin W
【医学教育】 •麻省大学医学院医学博士 •布莱根妇女医院住院医生 •丹娜法伯癌症研究所专科培训 美国委员会认证 •内科医学,美国内科医学委员会 •美国内科医学委员会肿瘤内科 【关于劳拉·斯普林医生介绍】 Spring医生是麻省总医院癌症中心和哈佛医学院的临床试验/翻译研究人员和乳腺癌肿瘤专家。她获得了内科和内科肿瘤学的董事会认证。 Spring医生完成了在布莱根妇女医院的住院医

美国医院排名

美国丹娜法伯癌症研究所

US News评论为儿童肿瘤治疗全美排名前列医院

波士顿儿童医院

儿童常见疾病美国综合排名权威

美国麻省总医院

《美国新闻和世界报道》评为三大美国优质医院之一

全球咨询服务热线

400-086-8008

English | 微信端

互联网药品信息服务资格证书编号:(京)·非经营性·2015·0179
厚朴方舟健康管理(北京)有限公司 版权所有 www.hopenoah.com 京ICP备15061794号 京公网安备 11010502027115号