美国食品与药物管理局（FDA）16年5月18日批准了阿替唑嗪（Tecentriq®）治疗一些尿路上皮癌，较常见的膀胱癌类型的患者。这种加强身体对癌症的免疫应答的药物是二十年来初例批准用于膀胱癌的新治疗方法。
 
NCI癌症研究中心（CCR）泌尿科肿瘤科门诊膀胱癌科主任Piyush Agarwal博士说：“这对膀胱癌患者来说非常令人兴奋的消息指出，这项批准可能会打开”一波的新临床试验“为膀胱癌患者。FDA批准atezolizumab治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，在铂化疗治疗期间或治疗后，患者出现恶化。
 
阿替珠单抗属于一类被称为检查点抑制剂的免疫治疗方法方法药物。该药物防止在一些肿瘤细胞上发现称为PD-L1的蛋白质与免疫细胞上的另一种蛋白质PD-1结合。这些“检查点”蛋白的结合抑制免疫应答。通过阻止这种相互作用，检查点抑制剂“释放制动”免疫系统，允许免疫细胞攻击肿瘤。


阿替珠单抗靶向称为PD-L1的肿瘤细胞上的蛋白质，其是可以抑制免疫应答的所谓的检查点蛋白质家族之一。
 
CCR的泌尿生殖系恶性肿瘤分支机构膀胱癌科主任Andrea B. Apolo博士说：“Atezolizumab是FDA批准用于癌症的前列个PD-L1抑制剂，恰好是膀胱癌。直到现在，她补充说，癌症对化疗没有反应的患者治疗方案很少（如果有的话）。
 
评价Atezolizumab

阿替佐珠单抗的批准是基于 310例局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的研究，其中在含铂化疗或治疗铂金化疗后或在接受含铂化疗后12个月内，其癌症在手术前后均恶化。试验中所有患者接受了阿替珠单抗。
 
研究作者报道，大约15％的患者至少有部分收缩肿瘤，并且这种作用持续至少2.1个月至超过13.8个月。
 
阿替唑单抗治疗较常见的副作用是疲劳，食欲降低，恶心，尿路感染，发热和便秘。治疗也可能引起感染和严重的免疫系统相关副作用。
 
在试验中，患者肿瘤中增加的PD-L1表达与对阿替珠单抗的反应有关。其肿瘤被分类为PD-L1表达“阳性”的试验参与者中，26％的患者经历了肿瘤反应，而肿瘤为PD-L1表达“阴性”的参与者为9.5％。
 
在同时批准阿替唑单抗的同时，FDA还批准了一项称为Ventana PD-L1（SP142）的测试来测量患者肿瘤浸润性免疫细胞的PD-L1表达。  
 
Apolo博士指出，患者接受阿唑单抗并不是必需的，她提醒说，肿瘤分类为PD-L1表达阴性的患者可能仍然会对该治疗方法作出反应。她说：“我不认为我们准备根据测试结果排除患者作为药物的候选人。”
 
探索免疫反应

目前，非肌肉浸润性膀胱癌的主要治疗方法之一是称为BCG（卡介苗）的基于免疫的治疗方法。患者被给予细菌牛分枝杆菌的弱化形式，以刺激免疫系统免受癌症的溶液。
 
Agarwal博士说，虽然BCG不是新的，但研究人员仍然有一些关于治疗如何工作的未回答的问题。
 
“这是一个激动人心的时刻，”Agarwal博士继续说道。“膀胱癌较有效的治疗方法是免疫治疗方法方法。随着额外的免疫治疗方法方法的引入，我们现在有机会了解BCG如何工作。
 
根据临床试验的初步结果，研究人员已经知道，在一些膀胱癌患者中，检查点抑制剂是活跃的。Apolo博士解释说，现在正在研究如何提高免疫治疗方法方法的应答率，并且可能增强患者的免疫反应。
 
在临床试验中研究的一个策略是测试免疫治疗方法方法的组合。这种方法对于癌症不对单个药物或不停响应的患者可能是重要的。此外，未来的研究可能探索在该疾病的早期阶段使用阿替唑单抗，可能作为转移性疾病的一线治疗，甚至在早期疾病状态如肌肉侵袭性和非肌肉侵袭性疾病，阿波罗博士指出。

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