Afrezza是快速作用的吸入胰岛素粉末。当通过该装置吸入胰岛素时,将粉末雾化并输送至肺。
特别指出,Afrezza可以改善成人
糖尿病患者的血糖控制。
使用限制: Afrezza不能代替长效胰岛素。Afrezza必须与长效胰岛素联合用于
1型糖尿病患者。Afrezza不介绍用于
治疗糖尿病酮症酸中毒。
Afrezza作为粉末供应,通过口服吸入给药。应在每次进餐期间对Afrezza进行管理。有关特定剂量要求和剂量调整,请参阅Afrezza药物标签。
临床结果
FDA批准
Afrezza的FDA批准是基于以下试验结果:
I型糖尿病:
一项为期24周的开放标签的主动对照研究纳入344名受试者不足的1型糖尿病,以评估与基础胰岛素联合使用的进餐时间Afrezza的葡萄糖降低作用。经过4周的基础胰岛素优化期后,受试者被随机分配到当天每餐每天施用的Afrezza(n = 174)或天门冬胰岛素(n = 170)。进餐时间胰岛素剂量在头12周滴定至血糖目标,并在研究的 12周保持稳定。在第24周时,基础胰岛素和进餐时间Afrezza的治疗平均减少了HbA1c,符合预期的非劣效率0.4%的要求。Afrezza提供比胰岛素门冬胰岛素少的HbA1c减少,差异具有统计学意义。胰岛素门冬胰岛素组更多受试者达到HbA1c目标≤7%。
II型糖尿病:
总共479例
2型糖尿病患者仅适用于权威/大耐受剂量的二甲双胍或2位或更多名口服抗糖尿病(OAD)药物的2型糖尿病患者参与了24周双盲安慰剂对照研究。经过6周的磨合期间,353名患者被随机分配到Afrezza(n = 177)或无胰岛素的吸入安慰剂粉末(n = 176)。胰岛素剂量在前12周进行滴定,在研究的 12周保持稳定。OAD剂量保持稳定。在第24周,用Afrezza加OAD治疗平均降低HbA1c,与安慰剂组观察到的HbA1c降低相比,统计学显着更高。
副作用
与使用Afrezza相关的不良影响可能包括但不限于以下内容:
低血糖、咳嗽、喉咙痛、刺激
Afrezza患有慢性肺部疾病患者急性支气管痉挛的风险
行动机制
Afrezza是快速作用的吸入胰岛素粉末。当通过该装置吸入胰岛素时,将粉末雾化并输送至肺。胰岛素通过刺激骨骼肌和脂肪的外周葡萄糖摄取和通过抑制肝葡萄糖产生来降低血糖水平。胰岛素抑制脂肪细胞脂肪分解,抑制蛋白水解,增强蛋白质合成。
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