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出国看病:美国HER2阴性乳腺癌药-Afinitor(依维莫司)

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2017-09-14  作者:厚朴方舟  

Afinitor(依维莫司)是mTOR(雷帕霉素的哺乳动物靶标)抑制剂,是一种抗肿瘤剂。
 
Afinitor被特别批准用于治疗晚期激素受体阳性,HER2阴性乳腺癌(晚期HR + BC)与依西美坦组合使用来曲唑或阿那曲唑治疗失败后绝经后妇女。


 
Afinitor作为口服给药片剂提供。介绍的Afinitor用于乳腺癌的剂量为10mg,每天服用一次,每天同时服用一次,与食物一致,或者一直没有食物。
 
临床结果
 
FDA批准
Afinitor用于治疗晚期激素受体阳性HER2阴性乳腺癌的FDA批准是基于724名具有雌激素受体阳性HER2 / neu阴性的绝经后妇女的随机双盲,多中心研究先前使用来曲唑或阿那曲唑治疗晚期乳腺癌复发或进展。受试者被随机分配至Afinitor 10mg /天加依西美坦25mg /天(n = 485)或安慰剂加依西美坦25mg /天(n = 239)。基于研究者(局部放射学)评估,RECIST(实体肿瘤反应评估标准)评估的主要终点是无进展生存期(PFS)。在较终的PFS分析时,中位无进展生存期分别为7.8和3.2个月,分别为Afinitor和安慰剂组[p <0.0001]。Afinitor加依西美坦组的客观反应率为12.6%,安慰剂组和依西美坦组为1.7%。Afinitor加依西美坦组有3个完整的反应(0.6%)和58个部分反应(12.0%)。安慰剂组和依西美坦组没有完全反应,4例部分反应(1.7%)。
 
副作用
 
与使用Afinitor治疗晚期激素受体阳性HER2阴性乳腺癌相关的不良事件可能包括但不限于以下:口腔炎、感染、皮疹、疲劳、腹泻、浮肿、腹痛、恶心、发热、乏力、咳嗽、头痛、食欲降低
 
行动机制
 
依维莫司是PI3K / AKT途径下游的雷帕霉素(mTOR),丝氨酸 - 苏氨酸激酶的哺乳动物靶标抑制剂。mTOR通路在几种人类癌症中失调。依维莫司与细胞内蛋白FKBP-12结合,导致与mTOR复合物1(mTORC1)的抑制性复合物形成,从而抑制mTOR激酶活性。
 
文献参考
 
Beaver JA,Park BH BOLERO-2试验:将依维莫司加入依西美坦治疗绝经后激素受体阳性晚期乳腺癌。未来肿瘤学 2012年6月; 8(6):651-7
 
Baselga J,Campone M,Piccart M,Burris HA 3rd,Rugo HS,Sahmoud T,Noguchi S,Gnant M,Pritchard KI,Lebrun F,Beck JT,Ito Y,Yardley D,Deleu I,Perez A,Bachelot T,Vittori L,Xu Z,Mukhopadhyay P,Lebwohl D,Hortobagyi GN Everolimus in postmenopausal hormone-receptor-positive advanced breast cancer。新英格兰医学杂志 2012年2月9日; 366(6):520-9。

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Colin Weekes教授在波士顿哈佛医学院的血液学/肿瘤学系任职,同时是麻省总医院Tucker Gosnell胃肠癌中心胰腺癌医学肿瘤研究主任,专注于胰腺癌患者的临床和转化研究,他所带领的研究小组的目标是将生物学原理纳入胰腺癌患者的治疗中。目前他正在与基础科学家合作,旨在将靶向治疗和疾病反应的生物标志物整合到临床试验开发中。 除了从事胰腺癌的工作外,Weekes博士还致力于胃肠道恶性肿瘤的早期药物开发。他的临床兴趣包括胰腺癌,结肠癌和直肠癌,以及肝癌,包括胆管癌和肝细胞癌。他可以治疗多种类型的癌症患者,包括结肠直肠癌,食道癌,胆囊癌,胃肠道癌,肝癌和胃癌。 履历 Colin W
【医学教育】 •麻省大学医学院医学博士 •布莱根妇女医院住院医生 •丹娜法伯癌症研究所专科培训 美国委员会认证 •内科医学,美国内科医学委员会 •美国内科医学委员会肿瘤内科 【关于劳拉·斯普林医生介绍】 Spring医生是麻省总医院癌症中心和哈佛医学院的临床试验/翻译研究人员和乳腺癌肿瘤专家。她获得了内科和内科肿瘤学的董事会认证。 Spring医生完成了在布莱根妇女医院的住院医

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