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美国医疗:预防肺结核疫苗临床试验结果积极!

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2018-09-28  作者:厚朴方舟  

降低发病率54%,GSK肺结核疫苗2b期结果积极。
 
今日,葛兰素史克(GSK)和Aeras宣布,GSK的M72/AS01E候选疫苗在2b期临床试验中,显著降低了HIV阴性潜伏性结核感染成人患者肺结核病发病率。这项试验的主要结果在《新英格兰医学杂志》上获得发表。
 
 
肺结核病是世界范围内传染病致死的首要因素之一。据估计,全世界四分之一的人口患有潜伏性结核感染,这种情况下结核分枝杆菌已经潜伏在体内,只是由于机体对它们持续的免疫反应,导致患者没有显示出活动性结核感染的症状。据统计,2017年,在全球有1000万新结核病例,并且有160万人因此去世。研发一款有效的结核病疫苗将通过扰乱结核病的传播,对控制结核病的流行产生重大影响。
 
GSK公司的M72/AS01E候选疫苗包含根据两种结核分枝杆菌抗原(Mtb32A和Mtb39A)生成的M72重组蛋白,和AS01免疫佐剂系统。这一免疫佐剂系统已经在GSK公司的疟疾和带状疱疹疫苗中使用。这一疫苗能够激发特异性淋巴细胞增殖和/或干扰素-γ的产生,从而起到预防肺结核病的作用。
 
 
在这一多中心,随机双盲,含安慰剂对照的2b期临床试验中,总计3573名HIV阴性的成年潜伏性结核感染患者随机被分为两组,分别接受M72/AS01E疫苗或者安慰剂注射(2次注射,每次注射之间相隔一个月)。他们而后被追踪调查至少2年,观察是否出现肺结核病。在疫苗组,总计10人出现肺结核病,而在安慰剂组,出现肺结核病的人数为22人。这意味着M72/AS01E的疫苗效力为54%。
 
GSK公司vip副总裁兼全球疫苗研发负责人Emmanuel Hanon博士说:“这些初步发现代表着研发结核病新疫苗领域的重大创新,并且进一步推动了对结核病的科学理解。这款疫苗是在过去接近100年的时间里,为数不多的结核病疫苗研发项目之一。我们的科学突破得益于和Aeras建立的战略伙伴关系。”
 
Aeras的首席执行官Jacqui Shea女士说:“这一突破性研究靠前次表明,一种亚单位疫苗能够在健康的HIV阴性潜伏性结核感染成人患者中,显著降低肺结核病的发病率。这意味着研发更有效的结核病疫苗是可以达到的目标。一款能够减少传播的有效疫苗,将对终结全球结核病流行产生重大影响。”
 
这项临床研究仍在进行中,预计较终数据分析将在2019年发布。我们期待这款创新疫苗的研发能够顺利进行,早日为预防结核病增添新武器。

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Colin Weekes教授在波士顿哈佛医学院的血液学/肿瘤学系任职,同时是麻省总医院Tucker Gosnell胃肠癌中心胰腺癌医学肿瘤研究主任,专注于胰腺癌患者的临床和转化研究,他所带领的研究小组的目标是将生物学原理纳入胰腺癌患者的治疗中。目前他正在与基础科学家合作,旨在将靶向治疗和疾病反应的生物标志物整合到临床试验开发中。 除了从事胰腺癌的工作外,Weekes博士还致力于胃肠道恶性肿瘤的早期药物开发。他的临床兴趣包括胰腺癌,结肠癌和直肠癌,以及肝癌,包括胆管癌和肝细胞癌。他可以治疗多种类型的癌症患者,包括结肠直肠癌,食道癌,胆囊癌,胃肠道癌,肝癌和胃癌。 履历 Colin W
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