导读：丙肝作为一种病毒性肝炎，是肝脏健康的前列杀手，具有很强的传染性。据世界卫生组织公布的数据显示，全球每年有三四百万人感染丙肝病毒。约有1.5亿人患有慢性丙肝，并面临发生肝硬化或肝癌的风险。每年有35万余人死于与丙肝相关的肝脏疾病。美国食品和药物管理局(FDA)于2014年2月审批通过daclatasvir+asunaprevir组合方案，并将该方案认定作为突破性治疗方法，指定用于治疗HCV基因1b型感染。2014年7月7日日本卫生劳动福利部已经批准该公司出品的daclatasvir(Daklinza)+asunaprevir(Sunvepra)联合用药，用于治疗丙型肝炎病毒(HCV)基因1型感染者，其中还包括治疗那些出现代偿性肝硬化的患者。

daclatasvir是一种强效、全基因型NS5A复制复合体抑制剂;而asunaprevir则是一种NS3/4A蛋白酶抑制剂。在日本，这两种药物组合是前列个正式批准用于治疗HCV感染的无干扰素、无利巴韦林全口服用药方案。这种治疗方法结合了NS5A抑制剂daclatasvir和NS3/4A蛋白酶抑制剂asunaprevir。这种治疗方法主要被设计用于治疗基因1型丙肝患者。这也是世界上前列种正式进入市场的全口服丙肝治疗方法。

一、关于Sovaldi(Sofosbuvir)：

Sovaldi 是初款用于治疗某些类型 HCV 感染而无需同时使用干扰素的不受威胁、有效药物。Sovaldi 是一种核苷酸类似物抑制剂，它能够阻断丙型肝炎病毒复制所需要的一种特异性蛋白质。Sovaldi 用作慢性 HCV 感染一种抗病毒联合治疗方案。HCV 感染有几种不同类型。依据患者 HCV 感染的类型，治疗方案可包括 Sovaldi 和利巴韦林，或者 Sovaldi、利巴韦林和聚乙二醇干扰素α。利巴韦林和聚乙二醇干扰素α也是用于治疗 HCV 感染的两款药物。

疗程和治疗费用：治疗周期较短为一个疗程12周，五年生存率在90%左右，在美国每个疗程8.4万美元;英国的售价稍低，一个疗程5.7万美元。

2013年12 月6 日，美国食品药品管理局(FDA)批准 Sovaldi(Sofosbuvir)用于治疗慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染。

2014年1月欧盟批准Sovaldi(Sofosbuvir)上市。

2014年9月15日，吉利德宣布与印度迈兰公司(Mylan)达成非排他性授权协议，生产Sovaldi及其新版本的仿制药，以低廉的价格销往91个北非、中亚和东亚的发展中国家，而这91个国家却没有包括全球丙肝患者较多的中国和其他中等收入国家!

2014年10月10日，美国FDA批准了吉利德科学的全口服、一日一次的抗丙肝二联复方Harvoni(复方sofosbuvir和ledipasvir)上市，用于治疗基因1型的丙型肝炎感染。对于1型丙肝的五年生存率达95%以上，一个疗程为12周或8周，美国预定收费分别为94500和63000美元。

二、asunaprevir和daclatasvir的复方组合：

2014年7月，日本生物医药管理部门宣布施贵宝公司开发的口服丙肝鸡尾酒治疗方法已经获得其通过并将登陆日本市场。据了解施贵宝公司的这种治疗方法结合了NS5A抑制剂daclatasvir和NS3/4A蛋白酶抑制剂asunaprevir。这种治疗方法主要被设计用于治疗基因1型丙肝患者。

2014年8月27日，百时美施贵宝表示，欧洲盟委员会批准Daklinza (daclatasvir)与其它药物Sunvepra(asunaprevir)组成的复方药物用于整个基因型1、2、3和4慢性丙型肝炎病毒感染成人患者治疗。该公司指出，这款口服药物是在欧洲批准的初款NS5A复合抑制剂，可供与其它治疗药物组成复方药物使用，持续治疗周期为12周或24周，而以干扰素及利巴韦林为基础的方案治疗周期为48周。

2014年10月施贵宝决定asunaprevir和daclatasvir的复方组合不进军美国市场。同时撤回已经向美国FDA递交的上市申报(NDA)。

疗程和治疗费用：在日本，该复方药物的疗程为24周，总费用在15万人民币左右。

中国患者如何快速获得丙肝新药

制定方案。由厚朴方舟海外医学专家-井廻道夫(日本肝脏学会前理事长, 新百合丘综合病院消化器·肝脏病研究所所长)根据患者情况制定了详细的检查+用药方案。虽然新药已经经过临床验证，毕竟每一个患者的身体状况、并发症、耐受力不同，所处病程阶段也不同，丙肝治疗需要制定完整和系统的检查及治疗方案。患者咨询热线400-081-6600。

用药前检查。患者到新百合丘综合病院进行用药检查，由井廻教授亲自为患者安排验血检查，检查结果需要三周时间，如果检查结果是符合试用新药，那么可以开24周的药，患者可以回中国服药。

用药观察。每隔两个星期做一次血液检查是必须的，把检查结果发送到日本医生，由井廻教授进行诊断，如果发现副作用，必须立即停止用药。这在其他地方的用药是有区别的。

厚朴方舟2012年进入海外医疗领域，总部位于北京，建立了由全球权威医学专家组成的美日名医集团，初个拥有日本政府官方颁发的海外医疗资格的企业。如果您有海外就医的需要，请拨打免费热线400-086-8008进行咨询！

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