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日本急性髓细胞白血病新疗法显著延长生存期

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2021-11-24  作者:厚朴方舟  

近日,日本公布了一项针对急性髓细胞白血病(AML)治疗的临床试验数据,结果显示,口服靶向抗癌药Vanflyta(quizartinib,奎扎替尼)与化疗联用的创新治疗方案能够显著延长急性髓细胞白血病(AML)患者的生存期。

急性髓细胞白血病治疗方法

▲图源:参考来源[1]

白血病创新药物Vanflyta显著延长生存期

近日,随机双盲、安慰剂对照、多中心的3期试验QuANTUM-First公布结果,此次试验中,纳入了539例携带FLT3-ITD突变的急性髓细胞白血病患者,患者以1:1的比例随机接受Vanflyta或安慰剂,联合蒽环类药物和阿糖胞苷药物(标准诱导和巩固化疗方案)治疗,符合条件的患者,之后继续使用Vanflyta单药或安慰剂治疗长达36个周期。

研究结果显示,与标准治疗对照相比,接受Vanflyta联合标准诱导和巩固化疗治疗,然后继续接受Vanflyta单药治疗患者的总生存期(OS)表现出显著改善

Vanflyta(quizartinib,奎扎替尼)是一款口服FLT3抑制剂,此前已经获得FDA授予的突破性治疗方法认定和快速通道资格,并于2019年6月在日本获批

白血病新药

▲Quizartinib分子结构式,图源:维基百科

Vanflyta在日本获批是基于名为QuANTUM-R的关键性全球3期临床试验和一项治疗日本患者的2期临床试验结果。QuANTUM-R的试验结果近期在The Lancet Oncology上发表,结果显示,与挽救化疗(salvage chemotherapy)相比,Vanflyta能够显著改善患者的总生存期(6.2个月 vs 4.7个月)。

急性髓细胞白血病新药

▲图源:参考来源[2]

急性髓细胞白血病

急性髓性白血病(AML)是一种侵袭性血液和骨髓癌症,导致患者体内功能失常的癌变白细胞不受控制地增生和积累,并影响正常血细胞的生成。FLT3(FMS样酪氨酸激酶3)是一种通常由造血干细胞表达的跨膜受体酪氨酸激酶蛋白。FLT3通过各种信号通路促进细胞存活、生长和分化,在细胞发育中发挥重要作用。

急性髓细胞白血病治疗

▲图源:genengnews

FLT3基因突变可驱动致癌信号,是急性髓性白血病常见的基因异常改变之一,约30%的急性髓性白血病患者发生FLT3基因突变。其中FLT3-ITD是常见的FLT3突变,影响约25%的急性髓性白血病患者。FLT3-ITD是白血病高负担、预后差并对AML患者疾病管理有显著影响的一种驱动突变。与未携带FLT3-ITD突变的急性髓性白血病患者相比,FLT3-ITD 急性髓性白血病患者总体预后更差,包括复发率增加、复发后死亡风险增加、造血干细胞移植后复发的可能性更高。

目前,日本治疗急性髓细胞白血病的完全缓解率约为 80%,生存率约为 40%,居全球一位(美国治疗急性髓细胞白血病的生存率为29%)。Vanflyta+化疗联合治疗的出现为FLT3基因突变的急性髓细胞白血病患者带来了新的治疗方向,可以进一步延长急性髓细胞白血病患者的生存期,提高患者的预后效果!

厚朴方舟作为国内海外医疗服务机构的佼佼者,与日本多家权威白血病治疗医院有着深入的合作关系,可以为白血病患者预约包括猪口孝一教授在内的日本白血病权威专家,并提供一站式出国看病远程会诊服务,提高白血病患者的预后。如有需要可拨打热线400-086-8008联系我们。

参考来源:

[1] Quizartinib Added to Chemotherapy Demonstrates Superior Overall Survival Compared to Chemotherapy Alone in Adult Patients with Newly Diagnosed FLT3-ITD Positive AML

https://www.daiichisankyo.com/files/news/pressrelease/pdf/202111/20211118_2E.pdf

[2] Daiichi Sankyo's VANFLYTA® Receives Approval in Japan for the Treatment of Relapsed/Refractory FLT3-ITD AML

https://www.prnewswire.com/news-releases/daiichi-sankyos-vanflyta-receives-approval-in-japan-for-the-treatment-of-relapsedrefractory-flt3-itd-aml-300870240.html

[3] 急性骨髄性白血病|白血病|治療・研究|JALSG

https://www.jalsg.jp/treatment-results/acute-myelogenous-leukemia.html


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