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胆管癌靶向治疗新进展 胆管癌新靶向药Derazantinib疾病控制率达74%

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2022-01-27  作者:厚朴方舟  

  胆管癌早期症状不明显,多数患者确诊时已经是晚期,侵袭性较强,现有的化疗方案不佳,胆管癌的靶向药物成为研究的重点。2020年4月,初款胆管癌靶向药Pemazyre(培米替尼)获美国 FDA 批准上市后,胆管癌的靶向治疗迎来了突破性进展,近日,在2022年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)上,研究人员公布了泛FGFR激酶抑制剂Derazantinib治疗肝内胆管癌(iCCA)的新数据,进一步证实了Derazantinib作为单药治疗肝内胆管癌的突出效果。那么这些胆管癌靶向药物治疗的效果究竟如何?

胆管癌靶向药物治疗

  ▲胆管癌

一、Derazantinib治疗肝内胆管癌疾病控制率高达74%

  FIDES-01 II期研究队列2纳入了携带FGFR2基因突变或扩增的局部晚期或转移性肝内胆管癌(iCCA)患者,研究结果显示,Derazantinib治疗的效果显著,疾病控制率(DCR)为74%,大多数患者观察到肿瘤缩小;中位无进展生存期(PFS)为7.3个月。

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▲图源:参考来源[1]

  2021年5月公布的FIDES-01 II期研究队列1的数据也证实了Derazantinib治疗肝内胆管癌的优越性。该队列纳入的是FGFR2基因融合阳性肝内胆管癌(iCCA)患者,研究结果显示,Derazantinib的客观缓解率为21.4%,疾病控制率(DCR)为74.8%,中位无进展生存期(PFS)为7.8个月。

  Derazantinib是一种强效、口服、靶向、泛FGFR(成纤维细胞生长因子受体)抑制剂,目前正被开发用于治疗iCCA和其他有高频率FGFR突变的肿瘤类型。

二、胆管癌FGFR靶向治疗的进展

  FGFR是一类典型的受体酪氨酸激酶,其家族包括FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4四种受体。在人体内,FGF/FGFR通路的异常激活可以促进细胞增殖、上皮间质转化和血管生成,并推动肿瘤细胞的侵袭、转移和对治疗的耐受。

  FGFR2是FGFR突变中常见的一种亚型,FGFR2是胆管癌重要的治疗靶点之一,在9%~14%的胆管癌患者的肿瘤中发现了FGFR2融合。

胆管癌靶向药物治疗

  ▲图源:mdpi

  除了Derazantinib,针对胆管癌的FGFR靶点,还有三款靶向药物取得了突出的效果:

  1、初款胆管癌靶向药Pemazyre:2020年4月,Pemazyre率先获得美国FDA批准;2021年3月日本厚生劳动省(MHLW)批准Pemazyre用于治疗胆管癌。研究结果显示,采用Pemazyre治疗胆管癌中位无进展生存期(mPFS)为7个月;中位总生存期为17.5个月,与二线化疗的总生存期仅6个月相比,延长近三倍

            相关阅读:胆管癌靶向药已在日本各大医院上架,延长生存期近3倍

  2、Infigratinib:2021年6月,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Truseltiq(infigratinib),用于治疗先前接受过治疗、携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌(CCA)患者。研究结果显示,接受Truseltiq治疗的患者中,缓解率(ORR)为23%,与二线化疗缓解率仅10%相比,提高一倍以上

  3、Futibatinib:目前,Futibatinib尚未获批,但公布的研究数据已经证实,Futibatinib治疗胆管癌效果显著。研究结果显示,futibatinib治疗的缓解率(ORR)为41.7%;中位缓解持续时间(DOR)为9.7个月,疾病控制率(DCR)为82.5%;中位无进展生存期(PFS)为9.0个月、中位总生存期(OS)为21.7个月,延长胆管癌生存期三倍以上。

  虽然胆管癌的恶性程度较高,但是相信随着研究人员的不断探索,将会有越来越多的胆管癌药物获批于临床,让更多患者受益。厚朴方舟作为国内知名海外医疗服务机构,与国际胆管癌专家有着深入的合作关系,可以为患者提供远程会诊及一站式出国看病服务,有就医需求的患者可以直接在线咨询医学顾问或拨打热线400-086-8008联系我们。

参考来源:

[1]Basilea reports updated interim results for iCCA patients with FGFR2 mutations and amplifications from phase 2 study FIDES-01 at ASCO GI Cancers Symposium | BioSpace


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