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2022整理丨胆管癌靶向免疫药物有哪些治疗效果如何

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2022-04-28  作者:厚朴方舟  

  胆管癌是一种侵袭性较强且预后较差的恶性肿瘤,化疗作为晚期胆管癌的主要治疗手段,效果不佳,且常常出现耐药,因此晚期胆管癌患者急需更有效的治疗手段。近年来,研究人员一直在探索针对胆管癌靶向和免疫治疗,目前已有多款药物显现出突出的效果。那么这些靶向免疫药物治疗胆管癌效果如何?

胆管癌靶向免疫治疗

  ▲图源:europeanpharmaceuticalreview

一、胆管癌的靶向治疗

1、头款胆管癌靶向药物Pemazyre

  2020 年 4 月,成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂Pemazyre(培米替尼)获美国 FDA 批准上市,成为全球头款胆管癌靶向药物。临床研究结果显示,Pemazyre将胆管癌的中位无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)成倍延长。

  今年3月,Pemazyre(培米替尼)也被日本厚生劳动省(MHLW)批准,可应用于胆管癌的治疗[1]。

胆管癌靶向免疫治疗

  ▲图源:prtimes.jp

2、Futibatinib延长胆管癌生存期三倍以上

  今年3月,美国FDA已经接受Futibatinib的新药申请(NDA),用于治疗携带FGFR2基因重排(包括基因融合)的局部晚期或转移性胆管癌经治患者[2]。

胆管癌靶向免疫治疗

  ▲图源:参考来源[2]

  2期FOENIX-CCA2研究结果显示,futibatinib治疗携带FGFR2基因重排(包括基因融合)、接受过至少一种方案治疗失败的局部晚期或转移性胆管癌的缓解率(ORR)为41.7%;中位缓解持续时间(DOR)为9.7个月,72%的患者缓解时间超过6个月,疾病控制率(DCR)为82.5%;中位无进展生存期(PFS)为9.0个月、中位总生存期(OS)为21.7个月,延长胆管癌生存期三倍以上(二线化疗的总生存期仅6个月)[3]。

3、Truseltiq提高胆管癌缓解率一倍以上

  2021年6月,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Truseltiq(infigratinib),用于治疗先前接受过治疗、携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌(CCA)患者。

胆管癌靶向免疫治疗

  ▲图源:参考来源[4]

  Infigratinib的获批主要是基于一项单臂的II期临床研究数据,结果显示,接受Truseltiq治疗的患者中,缓解率(ORR)为23%,与二线化疗缓解率仅10%相比,提高一倍以上;中位缓解持续时间(DoR)5.0个月[4]。

4、Entrectinib治疗胆管癌缓解率达54.5%

  Entrectinib是一款针对ROS1、ALK及NTRK融合的泛靶点药物,血脑屏障的通透作用良好。2019年8月,美国FDA批准Entrectinib(Rozlytrek)上市,治疗携带NTRK基因融合的成年和青少年癌症患者(包括胆管癌患者);早在2019年6月,Entrectinib已在日本成功上市。

胆管癌靶向免疫治疗

  ▲图源:参考来源[6]

  在Entrectinib治疗实体瘤的临床试验中共纳入来自10类实体瘤的患者,其中就包括了胆管癌患者。结果显示,Entrectinib治疗这部分实体瘤患者的缓解率达到了54.5%,其中超过25%的患者实现了临床完全缓解;中位缓解持续时间(DoR)为10.4个月[6]。

二、胆管癌免疫治疗

  相比进展颇丰的胆管癌靶向治疗,胆管癌的免疫治疗目前仅有一款药物的效果显著优于传统方案。

1、初款效果显著的胆管癌一线免疫治疗

  2021年11月,针对胆管癌一线免疫治疗的TOPAZ-1 3期试验结果公布,此次数据表明,抗PD-L1药物Imfinzi(英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗)联合化疗显著延长了胆管癌患者的总生存期(OS)、无进展生存期(PFS),显著提高缓解率(ORR)[5]。

胆管癌靶向免疫治疗

  ▲图源:参考来源[5]

  虽然胆管癌的恶性程度较高,但靶向治疗、免疫治疗等创新方案的出现为胆管癌患者提供了新的选择,也为患者带来了新的希望。相信随着临床研究的深入开展,将会有越来越多的创新方案获批于临床,让更多胆管癌患者受益。

  厚朴方舟作为国内海外医疗服务机构的佼佼者,与世界胆管癌权威专家均有着深入的合作关系,可以为胆管癌患者提供远程会诊及一站式出国看病,确定优选诊治方案。如有需要或希望了解更多胆管癌治疗内容,可以直接在线咨询医学顾问或拨打热线400-086-8008联系我们。

参考来源:

[1] インサイト・コーポレーション、ペマジール®(ペミガチニブ)の国内製造販売承認取得を発表

[2] U.S. Food and Drug Administration (FDA) Accepts for Priority Review Taiho Oncology's New Drug Application for Futibatinib for Cholangiocarcinoma

[3] Taiho Oncology Announces Presentation of Phase 2 Data for Futibatinib (TAS-120) in Advanced Intrahepatic Cholangiocarcinoma at Virtual AACR Annual Meeting 2021

[4] BridgeBio Pharma’s Affiliate QED Therapeutics and Partner Helsinn Group Announce FDA Approval of TRUSELTIQTM (infigratinib) for Patients with Cholangiocarcinoma.

[5] Imfinzi plus chemotherapy significantly improved overall survival in 1st-line advanced biliary tract cancer in TOPAZ-1 Phase III trial at interim analysis


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