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肺癌KRAS突变新药有望获批,肺癌疾病控制率达80%

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2022-02-23  作者:厚朴方舟  

  近日,美国食品和药物管理局(FDA)已受理KRAS G12C抑制剂Adagrasib(MRTX849)的新药申请(NDA):用于治疗既往接受过一次系统治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。KARS突变的非小细胞肺癌患者获得了新的希望。KRAS基因突变是早期发现的致癌基因突变之一,也约在1/4的人类肿瘤中存在(如90%的胰腺癌,30~40%的结肠癌,15-20%的肺癌)。自去年5月,全球初款KRAS靶向药Lumakras(sotorasib)获批上市以来,靶向KRAS突变的研究层出不穷。

肺癌靶向治疗

  ▲图源:参考来源[1]

一、KRAS靶向药Adagrasib治疗肺癌控制率达80%

  此次FDA的受理是基于2期KRYSTAL-1研究的结果,该研究在先前接受过免疫治疗和化疗治疗、携带KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌患者中开展。中位随访9个月时,Adagrasib治疗的客观缓解率(ORR)为43%,疾病控制率(DCR)为80%

  Adagrasib是一款具有高度特异性的强力口服KRAS G12C抑制剂,经过优化设计具有持久的靶点抑制能力。Adagrasib具有长达24小时的半衰期和广泛的组织分布,而且能够穿过血脑屏障,有助于大限度地发挥药物效力。去年6月,美国FDA已授予它突破性治疗认定,用于治疗携带KRAS G12C突变的经治非小细胞肺癌患者。

  目前,Adagrasib正被评估作为单药治疗、与其他抗癌方法联合治疗晚期KRAS G12C突变实体瘤患者,包括非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌和胰腺癌。在2022年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症(ASCO GI)研讨会中公布的数据显示,针对先前接受过治疗的胰腺导管腺癌患者以及携带KRAS G12C突变的其他胃肠道(GI)肿瘤患者,Adagrasib的缓解率(ORR)为41%,疾病控制率(DCR)为100%

肺癌靶向治疗

  ▲Adagrasib的设计特点,图源:Mirati官网

二、世界初款KRAS靶向药

  2021年5月,美国食品和药物管理局(FDA)批准Lumakras(sotorasib,AMG 510)用于治疗先前已接受过至少一种系统治疗、经FDA批准的检测方法证实存在KRAS G12C突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

  Lumakras成为第1个也是仅有的一个被批准用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的靶向治疗药物,标志着近40年来KRAS基因突变的临床研究的重大进展。

  II期CodeBreaK 100研究结果显示,采用Lumakras(Sotorasib)治疗的缓解率为36%、疾病控制率达到81%,中位缓解持续时间为10个月

肺癌靶向治疗

  ▲图源:fox4kc

  KRAS靶向药的出现,为许多晚期非小细胞肺癌患者提供了新的方向。但是,能否采用KRAS靶向药治疗,还需要有丰富的临床经验、极高的学术造诣和准确的判断力的肺癌专家进行评估。

  此前,厚朴方舟曾帮助一位存在KRAS Exon-2突变的肺癌患者王先生预约日本医科大学附属医院癌症中心教授——久保田馨进行远程会诊。会诊过程中,久保田馨教授详细评估了王先生的病情,并确定了后续的治疗方案。

  总而言之,抗癌药的进展日新月异,让癌症患者有了更多治疗选择,但是患者具体适用于哪种治疗手段,还需要根据患者的病情确定。厚朴方舟作为国内知名海外医疗服务机构,与久保田馨教授、铃木健司教授等世界权威的肺癌专家均有着深入的合作关系,可以为患者提供远程会诊及一站式出国看病服务,如希望快速预约久保田馨教授获得更有效的诊疗意见、或希望了解更多肺癌治疗内容,可直接在线咨询医学顾问或拨打热线400-086-8008联系我们。

参考来源:

[1]U.S. Food and Drug Administration (FDA) Accepts Mirati Therapeutics' New Drug Application for Adagrasib as Treatment of Previously Treated KRASG12C-Mutated Non-Small Cell Lung Cancer

[2]Mirati Therapeutics Presents Positive Clinical Data with Investigational Adagrasib in Patients with KRASG12C-Mutated Gastrointestinal Cancers

[3]FDA Approves LUMAKRAS™ (Sotorasib), The First And Only Targeted Treatment For Patients With KRAS G12C-Mutated Locally Advanced Or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer


厚朴方舟2012年进入海外医疗领域,总部位于北京,建立了由全球权威医学专家组成的美日名医集团,初个拥有日本政府官方颁发的海外医疗资格的企业。如果您有海外就医的需要,请拨打免费热线400-086-8008进行咨询!

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