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分化型甲状腺癌新药获美国FDA突破性药物认定

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2021-03-05  作者:厚朴方舟  

分化型甲状腺癌通常通过手术治疗,然后用放射性碘消融剩余的甲状腺组织,但大约5%至15%的病例对放射性碘治疗具有抗药性。对于这些患者,从发现转移性病变开始,预期寿命只有三到六年,他们仍然迫切需求更有效的治疗手段。2月25日Exelixis宣布,卡博替尼(cabozantinib )已被美国FDA授予突破性药物称号,用于先前接受过治疗但疾病进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌(DTC)的治疗。

甲状腺癌靶向药

图源:exelixis

关键3期临床试验COSMIC-311中期分析数据,与安慰剂相比,卡博替尼(cabozantinib)可使放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者的疾病进展或死亡风险降低78%(HR:0.22,96% CI 0.13 – 0.36; p<0.0001)。 卡博替尼已证明对分化型甲状腺癌患者的PFS(无进展生存期)具有临床意义和统计学意义的显著改善。

卡博替尼(cabozantinib)是一款小分子酪氨酸激酶抑制剂,能够抑制VEGFR-1-3、 C-MET、AXL、KIT、 RET、FLT3、TIE-2多个靶点的酪氨酸激酶活性。

2012年,FDA批准卡博替尼用于治疗甲状腺髓样癌,2016年4月,FDA批准卡博替尼用于治疗既往接受过抗血管生成治疗的晚期晚期肾癌(RCC) 患者,2017年12月,FDA批准卡博替尼扩大适应症,用于晚期肾癌一线治疗。2019年1月14日,FDA正式批准卡博替尼用于晚期肝癌患者的二线治疗。

据了解,卡博替尼在欧美地区已经获批上市,目前卡博替尼还没有在中国上市,也没有进口的卡博替尼。期待未来卡博替尼能尽快在中国上市,为国内癌症患者带来新的治疗选择。厚朴方舟作为国内知名海外医疗机构,与日本、美国等权威医院有着深切的合作联系,致力于为国内患者筛选海外优质医疗资源,提供“好、快、省”的个性化出国看病服务方案,经验丰富值得信赖。想要了解更多甲状腺癌治疗新进展,或有需求出国治疗的甲状腺患者,可以在线咨询厚朴方舟医学顾问!

参考来源:

https://ir.exelixis.com/news-releases/news-release-details/exelixis-announces-breakthrough-therapy-designation-granted


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分化型甲状腺癌新药获美国FDA突破性药物认定 2021-03-05

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