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多款抗体药物偶联物ADC获批,治疗晚期乳腺癌效果显著

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2022-08-17  作者:厚朴方舟  

  近年来乳腺癌已有多款抗体药物偶联物获批于临床,其中以EnhertuTrodelvy等抗体药物偶联物为晚期乳腺癌的治疗带来了新的选择,无论是HR+、HER2-乳腺癌、HER2阳性乳腺癌还是三阴性乳腺癌均可受益。

       抗体药物偶联物(ADC)由单克隆抗体和强杀伤的细胞毒性载药通过连接子共价偶联而成,抗体药物偶联物结合了靶向性、选择性强的抗体和高抗肿瘤活性细胞毒性药物的双重优势,能高效精准杀伤肿瘤,大大提高了抗肿瘤治疗的获益风险比。

乳腺癌抗体药物偶联物ADC治疗

  ▲图源:german-heart-centre

一、HER2阳性乳腺癌

  1.Enhertu

  HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu(T-DXd,DS-8201)由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过四肽可裂解连接子,与拓扑异构酶1抑制剂有效载荷连接组成。

  今年5月,美国FDA已经批准抗体偶联药物Enhertu用于治疗既往接受过一种抗HER2靶向治疗的,无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者[1]。

  DESTINY-Breast03 (NCT03529110)研究结果显示,与对照组相比,Enhertu将既往接受曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者的疾病进展或死亡风险降低72%;Enhertu组的缓解率为82.7%,对照组仅为36.1%。

乳腺癌抗体药物偶联物ADC治疗

  ▲图源:参考来源[1]

  2.恩美曲妥珠单抗

  恩美曲妥珠单抗(ado-trastuzumab emtansine, T-DM1)是新型抗HER2靶向药物,具有靶向性和细胞毒杀伤双重抗肿瘤作用。

  2013年美国FDA批准 T-DM1用于既往接受过紫杉类和曲妥珠单抗的HER2阳性晚期或转移性乳腺癌。2019年,美国FDA再次扩大适应症,批准T-DM1用于在新辅助紫杉烷和曲妥珠单抗治疗后有残余浸润性疾病的早期乳腺癌的辅助治疗。

  KATHERINE研究结果显示,与曲妥珠单抗作为辅助治疗相比,接受T-DM1作为辅助治疗的早期乳腺癌患者出现复发或死亡的风险降低了50%[2]。

乳腺癌抗体药物偶联物ADC治疗

  ▲图源:参考来源[2]

二、三阴性乳腺癌

  1.Trodelvy

  Trodelvy(sacituzumab govitecan/SG,戈沙妥珠单抗)是一款同类首创的抗体与拓扑异构酶1抑制剂组成的抗体药物偶联物,靶点为Trop-2受体。

  2021年4月,美国FDA已批准Trodelvy用于治疗:先前已接受过至少2种治疗方案、其中至少1种方案治疗转移性疾病的不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者。Trodelvy是第1个可提高三阴性乳腺癌患者无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的药物。

  研究结果表明,化疗相比,Trodelvy将无进展生存期显著延长(中位PFS:4.8个月 vs 1.7个月)、疾病进展或死亡风险显著降低57%、总生存期显著延长(中位OS:11.8个月 vs 6.9个月)、死亡风险显著降低49%[3]。

乳腺癌抗体药物偶联物ADC治疗

  ▲图源:参考来源[3]

  注:Trop-2(滋养层细胞表面抗原2)是一种跨膜糖蛋白,约在80%的三阴性乳腺癌中过度表达。研究表明,Trop-2的高表达与癌细胞生长和增殖以及患者存活几率低相关。

  2.DS-1062

  DS-1062(datopotamab deruxtecan)由抗Trop-2抗体datopotamab与拓扑异构酶抑制剂DXd连接而成。

  2021年SABCS(圣安东尼奥乳腺癌大会)中公布了Ⅰ期TROPION-Pantumor 01研究的结果。研究显示,在所有三阴性乳腺癌患者中,DS-1062治疗的缓解率为34%;在未接受过拓扑异构酶抑制剂治疗的患者中,缓解率达到52%。研究证实了DS-1062在三阴性乳腺癌治疗领域的效果。

三、HR+、HER2-乳腺癌

  Trodelvy

  今年6月NCCN更新了乳腺癌临床实践指南第4版,指南增加了Trodelvy可用于治疗HR+、HER2-,且经过内分泌治疗、CDK4/6抑制剂和至少二线化疗(包括一种紫杉烷类)的晚期乳腺癌患者。

  2022年ASCO年会中公布的TROPiCS-02研究结果显示,与化疗相比,Trodelvy可显著延长HR+/HER2-内分泌治疗耐药、不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者的无进展生存期。具体数据为,Trodelvy组无进展生存期为5.5个月,对照组仅为4.0个月;6个月无进展生存率为46%,对照组为30%;1年无进展生存率为21%,对照组为7%,提高三倍!

乳腺癌抗体药物偶联物ADC治疗

  ▲图源:2022 ASCO年会

  总而言之,抗体偶联药物(ADCs)目前正在快速发展,为无数乳腺癌患者带来了新的治疗选择,无论是HR+、HER2-乳腺癌、HER2阳性乳腺癌还是三阴性乳腺癌均可受益。

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参考来源:

[1]FDA grants regular approval to fam-trastuzumab deruxtecan-nxki for breast cancer | FDA

[2]T-DM1 Approval Expanded for HER2-Positive Breast Cancer - NCI

[3]FDA Approves Trodelvy®, the First Treatment for Metastatic Triple-Negative Breast Cancer Shown to Improve Progression-Free Survival and Overall Survival

[4]2022.V4版《NCCN肿瘤学临床实践指南:乳腺癌》

[5]2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会


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