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2022年8月国际癌症治疗进展,治疗乳腺癌、肺癌、前列腺癌等多款新药获批

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2022-09-08  作者:厚朴方舟  

       2022年8月国际上癌症治疗领域全面开花,多款创新癌症治疗药物获得批准,可应用于临床。今天厚朴方舟为大家整理了8月癌症领域上市的新药,希望能为癌症患者提供些许帮助。

2022年国际癌症治疗进展

▲图源:everydayhealth 

一、乳腺癌

1、初个HER2低表达乳腺癌靶向药物诞生

       8月5日,美国FDA批准 Enhertu (T-DXd,DS-8201)新适应症,用于治疗无法切除或转移性HER2低表达(HER2-low)乳腺癌患者,这是初个获批用于HER2低表达乳腺癌亚型患者的药物。

乳腺癌新靶向药

▲图源:参考来源[2] 

       此项批准主要基于III期试验DESTINY-Breast04的数据。结果显示,与标准治疗相比,无论HR状态如何,采用Enhertu治疗后,患者的无进展生存期和总生存期均显著延长。具体数据为:

       在HR阳性队列中,Enhertu将患者疾病进展或死亡风险降低49%,中位无进展生存期为10.1个月,对照组为5.4个月;将死亡风险降低了36%,中位总生存期达到23.9个月,对照组仅为17.5个月;

       在全体患者中,Enhertu将患者疾病进展或死亡风险降低50%,中位无进展生存期为9.9个月,对照组为5.1个月;将死亡风险降低了36%,中位总生存期达到23.4个月,对照组仅为16.8个月;

       在HR阴性队列中,Enhertu将患者疾病进展或死亡风险降低54%,中位无进展生存期为8.5个月,对照组为1.9个月;将死亡风险降低了52%,中位总生存期达到18.2个月,对照组仅为8.3个月。

2022国际乳腺癌治疗进展

▲图源:2022 ASCO年会

 

2、乳腺癌初款辅助靶向药物获欧盟批准

       8月4日,欧盟委员会(EC)批准PARP抑制剂Lynparza(olaparib,奥拉帕利)作为单药或与内分泌治疗联合,用于曾接受过新辅助治疗或辅助化疗的、携带种系BRCA突变(gBRCAm)的高风险HER2阴性早期乳腺癌患者。

2022国际乳腺癌治疗进展

▲图源:参考来源[5]

       此次批准是基于OlympiA试验的积极结果,相关结果已于2021年6月发表在《新英格兰医学杂志》上。研究结果显示Lynparza能够显著降低高危患者乳腺癌复发的风险。具体数据为,Lynparza将侵袭性乳腺癌复发、继发癌症或死亡的风险降低了42%,将患者死亡风险降低32%。在随访3年后,Lynparza组的乳腺癌患者中有85.9%的人群仍然存活且未出现乳腺癌的复发,对照组仅为77.1%。

二、肺癌

1、肺癌初个HER2靶向药物获FDA加速批准

       8月11日,美国FDA宣布抗体偶联药物(ADC)Enhertu(DS-8201,T-DXd)扩展适应症,用于治疗此前接受过一种系统性治疗的,携带激活性HER2突变的无法切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。Enhertu成为用于HER2突变非小细胞肺癌的初款药物。

2022国际肺癌治疗进展

▲图源:参考来源[1]

       此次FDA加速批准是基于临床试验DESTINY-Lung02的积极结果。研究纳入了52名既往全身治疗后出现疾病进展的不可切除或转移性HER2突变非鳞状非小细胞肺癌患者。新数据显示,Enhertu治疗HER2阳性非小细胞肺癌的缓解率(ORR)为58%,中位缓解持续时间(DOR)为8.7个月。

三、前列腺癌

1、靶向联合雄激素剥夺治疗获FDA批准

       8月8月,美国FDA已批准口服雄激素受体抑制剂(ARi)Nubeqa (darolutamide,达罗他胺)联合多西他赛的补充新药申请(sNDA),用于转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者的治疗,为前列腺癌患者提供了新的治疗方向[6]。

2022前列腺癌国际治疗进展

▲图源:参考来源[6]

 

       这一优先审评资格基于一项关键性3期ARASENS临床试验的积极结果。研究结果显示,与对照组(ADT+多西他赛)相比,Nubeqa+多西他赛+ADT的联合治疗显著延长了前列腺癌患者的生存期。具体数据为,接受Nubeqa+多西他赛+ADT的联合治疗的前列腺癌患者4年总生存率显著增长(62.7% vs 50.4%),降低死亡风险32.5%,中位治疗持续时间增长一倍以上(41.0个月 vs 16.7个月)[7]。

       以上就是8月获批的抗癌药物,除此之外,9月也将有更多新药获批于临床,如FDA将在9月30日前对用于治疗携带FGFR2基因重排(包括基因融合)的局部晚期或转移性胆管癌的选择性不可逆FGFR1、2、3、4口服小分子抑制剂futibatinib做出审批意见,有望为癌症等重疾患者带来新的治疗方向,显著延长患者的生存期。

       对于备受癌症困扰的患者,寻找权威的医院及医生诊治,了解全球先进的治疗药物,或许可以找到更有效的、延长生存期的治疗方案。厚朴方舟作为海外医疗服务机构中的佼佼者,与美国、日本、英国100多家世界知名的癌症治疗中心有着深入的合作关系,已经为许许多多的癌症患者提供服务,帮助患者延长生存期。

       如希望了解更多癌症治疗前沿资讯,或想预约癌症权威医院及专家诊治的朋友,可以拨打400-086-8008或在线联系医学顾问进行咨询。

参考来源:

[1]FDA grants accelerated approval to fam-trastuzumab deruxtecan-nxki for HER2-mutant non-small cell lung cancer | FDA

[2]FDA Approves First Targeted Therapy for HER2-Low Breast Cancer | FDA

[3]2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会

[4]Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Low Advanced Breast Cancer | NEJM

[5]LYNPARZA® (olaparib) Approved in the EU as Adjuvant Treatment for Patients With Germline BRCA-Mutated, HER2-Negative High-Risk Early Breast Cancer - Merck.com

[6]U.S. FDA approves additional indication of darolutamide in combination with docetaxel for the treatment of metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC) - Bayer News

[7]Darolutamide and Survival in Metastatic, Hormone-Sensitive Prostate Cancer | NEJM

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