小细胞肺癌约占所有肺癌的15%，与非小细胞肺癌相比，小细胞肺癌具有肿瘤倍增速度快，恶性程度高，较早发生广泛转移等特点。尽管小细胞肺癌一直被认为对化疗和放疗敏感，但是初始治疗后，大多数小细胞肺癌仍然会出现复发及耐药，因此，小细胞肺癌的二线治疗十分关键。随着医疗技术的不断发展，小细胞肺癌的二线治疗药物也有了新的进展。2020年6月，美国食品和药物管理局(FDA)批准Lurbinectedin(鲁比卡丁)上市，用于小细胞肺癌的二线化疗，显著延长了小细胞肺癌患者的生存期。

▲图源：参考来源[2]

Lurbinectedin显著延长小细胞肺癌生存期

2020 年 6 月 15 日，美国FDA批准Lurbinectedin(鲁比卡丁)用于治疗在铂类化疗期间或之后疾病进展的转移性小细胞肺癌成人患者。此次批准是基于PM1183-B-005-14 trial (NCT02454972)临床试验的结果。

I临床研究结果显示，Lurbinectedin(鲁比卡丁)二线治疗小细胞肺癌的缓解率(ORR)达到35.2%，65%的患者肿瘤缩小，中位持续缓解时间(mDOR)为5.3个月，中位无进展生存期(mPFS)为3.9个月，中位总生存期(mOS)为9.3个月。

另外，发表在国际权威医学期刊《The Lancet Oncology(柳叶刀·肿瘤学)》中的研究结果显示，在随访时间为17.1个月时，Lurbinectedin(鲁比卡丁)仍在35.2%的小细胞肺癌患者体内有缓解作用。

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虽然研究并未对Lurbinectedin(鲁比卡丁)和小细胞肺癌二线治疗常用药物拓扑替康进行比对分析，但是以临床试验的结果来看，相比拓扑替康治疗后中位总生存期(OS)仅为6个月左右，Lurbinectedin(鲁比卡丁)显著延长了小细胞肺癌的生存期。

但是，Lurbinectedin(鲁比卡丁)也并不是没有任何缺点，Lurbinectedin(鲁比卡丁)的副作用较大，临床试验中虽然没有与治疗相关的死亡，但有10%的患者出现了中性粒细胞减少症和发热性中性粒细胞减少症等严重不良反应。

因此，小细胞肺癌患者能否采用Lurbinectedin(鲁比卡丁)进行治疗，还需要由权威的肺癌诊治专家进行评估。

▲图源：clinicaltrialsarena

小细胞肺癌艰难的二线治疗之路

近30年来，相较于非小细胞肺癌治疗药物的迅猛发展，小细胞肺癌药物的发展确实缓慢，举步维艰，二线治疗方案可选药物有限。

目前，常用的二线治疗药物仍然是拓扑替康，根据FDA的药品标签，拓扑替康作为小细胞肺癌二线治疗的缓解率为24%，中位无进展生存期为3.9个月，中位总生存期为5.8个月。自此之后，二线治疗再无新药获批。

免疫治疗近几年发展迅速，2018年8月17日，纳武利尤单抗(Opdivo)获FDA批准作为二线治疗，用于接受过铂类药物化疗以及至少接受过一种其他治疗方法后疾病进展的小细胞肺癌患者。

2019年6月17日，美国FDA加速批准PD-1抑制剂帕博利珠单抗用于治疗既往接受过铂类为基础的化疗和至少一种其它治疗方法后疾病进展的小细胞肺癌(SCLC)患者。

Lurbinectedin(鲁比卡丁)的获批成为了许多小细胞肺癌患者新的希望，让更多肺小细胞肺癌受益。目前研究人员正在进行Lurbinectedin(鲁比卡丁)与伊立替康联合治疗小细胞肺癌的研究，相信在不久后将会有更多数据披露。

总而言之，Lurbinectedin(鲁比卡丁)的出现为许多小细胞肺癌患者带来了新的生机，但是Lurbinectedin(鲁比卡丁)的副作用也不容忽视，能否用药还需要根据患者的病情以及身体情况等综合判断。

厚朴方舟作为国内知名海外医疗服务机构，与日本、美国等多位权威肺癌治疗专家均有着深入的合作关系，可以为小细胞肺癌患者提供远程会诊及一站式出国看病服务，帮助患者找到合适的治疗方案。如希望了解更多有关肺癌治疗方法，或有意向获取更合适的治疗方案，可拨打热线400-086-8008联系我们。

参考来源：

[1] FDA grants accelerated approval to lurbinectedin for metastatic small cell lung cancer | FDA

https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-grants-accelerated-approval-lurbinectedin-metastatic-small-cell-lung-cancer

[2] Lurbinectedin as second-line treatment for patients with small-cell lung cancer: a single-arm, open-label, phase 2 basket trial - The Lancet Oncology

https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(20)30068-1/fulltext

[3] Shinn LT, Vo KA, Reeves DJ. Lurbinectedin: A New Treatment Option for Relapsed/Refractory Small-Cell Lung Cancer. Ann Pharmacother. 2021 Sep;55(9):1172-1179. doi: 10.1177/1060028020983014. Epub 2020 Dec 21. PMID: 33348988.

[4] Singh S, Jaigirdar AA, Mulkey F, Cheng J, Hamed SS, Li Y, Liu J, Zhao H, Goheer A, Helms WS, Wang X, Agarwal R, Pragani R, Korsah K, Tang S, Leighton J, Rahman A, Beaver JA, Pazdur R, Theoret MR, Singh H. FDA Approval Summary: Lurbinectedin for the Treatment of Metastatic Small Cell Lung Cancer. Clin Cancer Res. 2021 May 1;27(9):2378-2382. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-20-3901. Epub 2020 Dec 7. PMID: 33288660.

[5] Treatment of refractory and relapsed small cell lung cancer - UpToDate

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