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肺癌头个HER2靶向治疗的效果显著,有望获批

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2021-12-28  作者:厚朴方舟  

近年来,随着靶向治疗的出现,肺癌治疗的效果正在逐渐提升。但是对于HER2突变型非小细胞肺癌,目前还没有专门批准治疗的药物,目前常用的一线治疗方案是PD-1或PD-L1免疫治疗(联用或不联用含铂化疗),但仍有部分患者经过治疗后出现疾病进展,因此,迫切需要针对HER2突变型非小细胞肺癌的创新治疗方法。

肺癌靶向治疗

图源:foxchase

HER2是一种酪氨酸激酶受体,这是一种促生长蛋白,表达于多种肿瘤表面,包括肺癌、乳腺癌胃癌和结直肠癌。据统计,HER2突变约影响2%-4%的非鳞状非小细胞肺癌患者。

肺癌头一个HER2靶向治疗Enhertu

近日,全球3期临床试验DESTINY-Lung04已对患者进行了给药治疗,该试验在先前没有接受过治疗的HER2突变不可切除性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,正在评估Enhertu(trastuzumab deruxtecan)用于一线治疗的效果和安全性。

肺癌靶向治疗

▲图源:biospace

此前,在2020年第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议中,研究人员公布了Enhertu治疗先前已接受过多种方案(化疗、靶向、免疫)治疗的HER2突变的转移性非小细胞肺癌。

研究结果显示,在HER2突变的肺癌患者中,采用Enhertu治疗后,缓解率(ORR)为24.5%、疾病控制率(DCR)为69.4%、中位无进展生存期(PFS)为5.4个月。中位随访6.1个月后,估计的中位缓解持续时间(DOR)为6.0个月,中位总生存期(OS)为11.3个月

这项研究证实,采用Enhertu治疗可以显著提高HER2突变的非小细胞肺癌的生存期。基于此研究,2020年5月,美国FDA授予Enhertu突破性药物资格(BTD),用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、肿瘤中存在HER2突变的转移性非小细胞肺癌患者。

此次开展的临床试验,将进一步探索Enhertu一线治疗肺癌的效果,如果获得批准,Enhertu将成为头一个被批准用于治疗非小细胞肺癌的HER2靶向治疗。

Enhertu是什么?

Enhertu是一种新一代ADC药物,通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体trastuzumab(曲妥珠单抗)与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物(DX-8951衍生物,DXd)链接在一起,可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内,与通常的化疗相比,可减少细胞毒制剂的全身暴露。

截至目前,Enhertu已获批治疗2种癌症:(1)用于先前接受过至少2种HER2方案的不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。(2)用于治疗HER2阳性不可切除性晚期或复发性胃癌患者。

肺癌靶向治疗

▲图源:clinicaltrialsarena

肺癌罕见靶点“从零到一”!

2021年,研究人员除了针对HER2突变的非小细胞肺癌患者开展新的临床试验,突破HER2突变的肺癌的“无药可治”之外,还有一些针对罕见靶点的药物获批于临床。

全球头一款KRAS靶向药Lumakras

今年5月,美国食品和药物管理局(FDA)批准靶向抗癌药Lumakras(sotorasib,AMG 510)用于治疗先前已接受过至少一种系统治疗、经FDA批准的检测方法证实存在KRAS G12C突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。Lumakras是头一个也是仅有的一个被批准用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的靶向治疗

全球头一款针对METex14跳跃改变的靶向治疗

2021年2月,FDA批准了一款治疗携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成人患者的药物——Tepmetko(tepotinib),Tepmetko是全球头个被批准用于治疗携带MET基因改变的晚期非小细胞肺癌患者的口服MET抑制剂

随着越来越多新药的上市,非小细胞肺癌罕见靶点的治疗手段越来越多,肺癌患者的治疗方法也在逐渐增多,而此次开展的针对HER2突变的创新临床试验,有望为更多肺癌患者带来新的治疗方向。

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参考来源:

[1] DESTINY-Lung04 Phase 3 Trial of ENHERTU® Initiated in Patients with Previously Untreated HER2 Mutant Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer | BioSpace

https://www.biospace.com/article/releases/destiny-lung04-phase-3-trial-of-enhertu-initiated-in-patients-with-previously-untreated-her2-mutant-metastatic-non-small-cell-lung-cancer/

[2]FDA Approves LUMAKRAS™ (Sotorasib), The First And Only Targeted Treatment For Patients With KRAS G12C-Mutated Locally Advanced Or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer

https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-lumakras-sotorasib-the-first-and-only-targeted-treatment-for-patients-with-kras-g12c-mutated-locally-advanced-or-metastatic-non-small-cell-lung-cancer-301301808.html

[3]FDA Approves TEPMETKO® as the First and Only Once-daily Oral MET Inhibitor for Patients with Metastatic NSCLC with METex14 Skipping Alterations

https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-tepmetko-as-the-first-and-only-once-daily-oral-met-inhibitor-for-patients-with-metastatic-nsclc-with-metex14-skipping-alterations-301221542.html


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