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Keytruda联合化疗治疗晚期食管癌效果显著

食管癌是一种侵袭性较强、预后效果较差的消化道恶性肿瘤，目前针对食管癌的治疗方法主要为手术治疗、放疗和化疗，针对一些无法通过手术切除或放疗的患者，除化疗外并没有有效的治疗方案，因此迫切需要新的治疗进展。2020年3月22日，美国FDA批准Keytruda联合化疗(铂+氟嘧啶)，用于治疗不适合手术切除或根治性放疗的转移性或局部晚期食管癌或胃食管癌患者，或可打破目前食管癌患者面临的困境。

[美国新药资讯]2021/03/26

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肾细胞癌新药Fotivda获批，生存期显著延长

肾细胞癌(RCC)是起源于肾实质/肾皮质的肾脏恶性肿瘤，占肾癌的约 85%[1]，是常见的肾癌种类，多见于老年人。早期肾细胞癌生存率较高，但早期症状不明显，多数患者出现症状时已经是中晚期了，且已行手术治疗后的肾细胞癌患者仍有较大概率出现远处复发。目前针对肾细胞癌的治疗包括手术、靶向治疗、免疫治疗等。但肾细胞癌患者对已有治疗产生抗性后，治疗的选择十分有限，预后也较差。因此，迫切需要新的治疗方案。21年3月10日，美国FDA批准Fotivda(tivozanib)上市，用于治疗复发/难治性晚期肾细胞癌(RCC)成年患者。Fotivda是率先被批准用于治疗先前接受过2种或2种以上系统治疗方案的复发性或难治性晚期肾细胞癌成人患者的治疗方法。

[美国新药资讯]2021/03/23

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PD-1抑制剂Libtayo获批，显著改善非小细胞肺癌患者总生存期

无论是在全球还是在中国，肺癌都是癌症死亡的首要原因。2020年，全球估计有220万新确诊病例。在中国，每年有超过78万人确诊患上肺癌，超过62万人因此而去世。所有肺癌中约84%为NSCLC，其中75%确诊时已为晚期，预计PD-L1高表达病例占患者总数的25%-30%。2021年2月22日，美国食品和药物管理局(FDA)批准PD-1抑制剂Libtayo(cemiplimab-rwlc)单药一线治疗PD-L1表达≥50%、无EGFR、ALK或ROS1突变、不适合手术切除或放化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

[美国新药资讯]2021/02/26

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[美国新药资讯]2021/02/20

尿路上皮癌通常起源于膀胱，是全球第十大常见肿瘤，全球每年约有55万新确诊病例，尿路上皮癌治疗后复发的几率较高，治疗的效果较差。2021年美国泌尿生殖系统肿瘤研讨会上，百时美施贵宝公布了III期临床研究CheckMate -274的临床研究结果：Opdivo(纳武利尤单抗)辅助治疗高复发风险肌层浸润性尿路上皮癌术后患者，在所有随机人群和PD-L1表达≥1%患者中均达到主要研究终点，可显著改善患者无病生存期(DFS)。

上皮样肉瘤(ES)治疗药物EZH2抑制剂Tazverik获批,延长缓解率

[美国新药资讯]2021/01/11

上皮样肉瘤(ES)是一种罕见的高级别、高侵袭性的软组织恶性肿瘤，约占所有软组织肉瘤的1%。2020年1月，美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准表观遗传学药物Tazverik(tazemetostat)，用于治疗16岁及以上、不符合完全切除条件的转移性或局部晚期上皮样肉瘤(ES)儿科和成人患者，这是美国FDA批准的初个也是仅有的一个专门针对上皮样肉瘤患者的疗法，是上皮样肉瘤治疗的里程碑事件。