7月31日，美国食品和药物管理局（FDA）理所当然的加速审批的免疫药物nivolumab（纳武单抗 ®），用于治疗转移性有两个特殊的遗传特征之一结肠癌，其病情化疗后已取得进展。
 
这些遗传特征称为高微卫星不稳定性（MSI-H）和DNA错配修复缺陷（dMMR）。因为具有这些特征的肿瘤细胞比没有它们的肿瘤细胞具有更多的遗传突变，所以它们更可能被免疫系统识别。这使得具有这些特征的肿瘤具有预期的免疫治疗方法方法目标，如奈非莫班，其鼓励免疫系统攻击癌细胞。
 
在II期临床试验中，导致加速批准，28％的治疗nivolumab的患者对治疗有客观反应：如通过常规成像扫描测量的，其肿瘤缩小。其中一名试验参与者有完整的回应。
 
尽管74名受试者中有不到三分之一的患者接受了治疗，但洛杉矶加利福尼亚大学胃肠道肿瘤学计划联合主任Zev Wainberg博士说，他没有参与试验是令人鼓舞的，因为所看到的反应是耐用的，副作用比传统治疗方法少。

FDA已经批准了一些转移性结肠直肠癌患者的nivolumab，其肿瘤具有遗传改变，损害其修复DNA复制错误的能力。

 
Nivolumab持续治疗反应
 
称为CheckMate 142的试验仍在进行中，正在单独或与其他药物联合测试尼瓦单抗。接受单独使用nivolumab的74例患者以前已经进行过至少一项标准治疗方案。在试验期间，他们每2周接受尼泊洛美输注，直到肿瘤进展或直到出现不可接受的副作用或死亡为止。
 
在中位数为12个月的随访，谁曾回应nivolumab所有参与者仍然活着。其中86％的患者治疗反应持续了一年或更长时间。
 
20％的用奈非莫班治疗的患者经历严重的副作用，较常见的酶水平升高，表明胰腺可能受损。五名参与者由于副作用而停止治疗。
 
常见的低级副作用包括疲劳，皮疹，肌肉骨骼疼痛和胃肠道副作用。在接受该药一年以上的患者中，有一些认知功能恶化。
 
考虑更广泛的免疫反应
 
Wainberg博士说：尽管结果令人鼓舞，但总体来说，“单一药物不足以使大部分（结肠直肠）肿瘤发生反应。
 
他解释说，越来越多的免疫治疗方法方法药物正在研究中。在一些研究中，它们与其他基于免疫的治疗（包括治疗性疫苗和CAR T细胞）结合，目的是以两种不同的方式一次操纵免疫系统以提高反应率。
 
患者目前正在登记到的CheckMate 142试验中，例如，可以结合接收nivolumab与一种或多种其它药物，包括易普利姆玛（Yervoy ®）和daratumumab（Darzalex ®）。
 
Wainberg博士补充说，联合使用免疫治疗方法方法药物也可能增加对治疗反应的不同结直肠癌亚型的数量。
 
MSI-H / dMMR肿瘤仅占所有转移性结肠直肠癌的约5％。对于对免疫治疗方法方法反应较差的其他亚型，他继续说，研究的主要焦点之一是如何将这些“冷”肿瘤，其中免疫细胞没有充分地进入肿瘤或不认识肿瘤，成为“热” “免疫细胞浸润的肿瘤和免疫治疗方法方法更有可能发挥作用。
 
“我们希望这将是前进的方向[免疫治疗方法方法]，”他总结说。

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