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美国FDA批准抗癌新药Aliqopa,用于淋巴瘤的治疗!
【本文为疾病百科知识,仅供阅读】

今天小编又要给大家带来好消息了,FDA加速批准Aliqopa上市!用于治疗罹患复发性滤泡性淋巴瘤,且已经接受了至少两次系统治疗方法的成人患者。这是一款有望为患者带来改变的新药。

美国FDA批准抗癌新药Aliqopa,用于淋巴瘤的治疗!

滤泡性淋巴瘤是什么?

滤泡性淋巴瘤是较常见的非霍奇金淋巴瘤之一,占22%。患者常见的症状是淋巴结肿大,同时可能出现疲惫、盗汗和体重下降等症状。滤泡性淋巴瘤是对化疗和放疗较有效的恶性肿瘤之一,但患者病情缓解后经常会出现复发,因此罹患滤泡性淋巴瘤的病人终生都需要接受定期的检查和监测。

Aliqopa药物信息

药品名:Copanlisib

商品名:Aliqopa

性状:冻干粉

剂量:60mg

生产商:德国拜耳

适应症:适用于曾接受至少两种系统治疗的成人复发性滤泡淋巴瘤(FL)

美国FDA批准抗癌新药Aliqopa,用于淋巴瘤的治疗!

Aliqopa(Copanlisib)药物说明

Aliqopa是磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)的抑制剂,其主要抑制恶性B细胞中表达的PI3K-α和PI3K-δ同种型。Aliqopa通过凋亡诱导肿瘤细胞死亡并抑制原发性恶性B细胞系的增殖。Aliqopa抑制了几种关键的细胞信号通路,包括B细胞受体(BCR)信号转导,CXCR12介导的恶性B细胞趋化性和淋巴瘤细胞系中的NFκB信号转导。

Aliqopa(Copanlisib)药物实验数据

Aliqopa的获批,是基于II期临床研究CHRONOS-1(NCT01660451)的数据。该研究是一项开放标签、单组研究,入组了104例既往接受过至少2种系统性治疗方法治疗后病情复发的滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者。该研究中,肿瘤缓解根据恶性淋巴瘤国际工作组缓解标准进行评估,主要终点是独立评审委员会评估的ORR。数据显示,Aliqopa单药治疗的总缓解率(ORR)为59%(n=104[95%CI:49-68]),其中完全缓解率(CR)为14%;中位缓解持续时间(DOR)为12.2个月(范围:0+,22.6个月)。

Aliqopa(Copanlisib)不良反应

常见的不良反应(≥20%)包括:高血糖,腹泻,无力,高血压,白细胞减少,中性粒细胞减少,恶心,下呼吸道感染,血小板减少。

厚朴方舟温馨提示:Aliqopa属于处方药物,因此需在专业的医生的指导下使用,同时境外处方药管制严格,不可能在药房或私人代购渠道购买,建议大家通过正规渠道在香港大型医院专业肿瘤医生指导下使用此药物。

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  • 幕内雅敏 教授

    IASGO(国际外科、消化科、肿瘤科医师协会)主席

    日本外科学会会长

    日本红十字会总医院院长

    擅长:肝胆疾病、肝胆胰移植

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