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研发中2018年前沿美国治疗帕金森的药物
【本文为疾病百科知识,仅供阅读】

随着进入人口老龄化社会,帕金森的发病率也随之提高。帕金森病(PD)是一种慢性进行性神经退行性疾病,主要表现就是行动迟缓,静止的震颤,也会造成一些心理问题。这些症状不会对生命造成什么威胁,但是它的并发症就不一样了,像是肺炎,对免疫力比较低的老年人来讲有时候就是致命的。今天,小编就来给大家介绍一下2018年正在研发的美国治疗帕金森的药物,供大家参考,希望对大家有所帮助。
 
美国治疗帕金森的药物

美国治疗帕金森的药物:临床阶段新药管线盘点
 
截止2018年3月31日,帕金森病领域共有124项新药临床试验研究,临床2期研究占主导地位。其中包括:处于1期的有41项试验,包括35个小分子药和8个生物药;处于2期的有59项试验,包括57个小分子药和2个生物药;处于3期的有24项试验,包括23个小分子药和1个生物药(注:有些药物可能同时进行多个试验)。
 
美国治疗帕金森的药物
 
帕金森病新药的临床试验研究主要在美国。按照临床试验的研究机构所在地统计,前5位的国家或地区是:美国有72项试验,法国19项,英国14项,加拿大13项,德国13项(注:可能有多中心临床试验)。
 
开展帕金森病新药临床试验研究数量较多的公司分别是:艾伯维(AbbVie)6项试验,Sunovion公司4项,NeuroDerm公司4项,Acadia医药3项,Voyager公司2项,Intec公司2项,Axovant公司2项。
 
美国治疗帕金森的药物
 
与去年同期相比,帕金森病新药的临床研究增加了41项,临床1期研究增长较快。具体包括:临床1期研究增加21项(131.3%),临床2期研究增加15项(37.5%),临床3期研究增加5项(27.8%)。
 
2018年新增的帕金森病新药临床试验
 
2018年,新登记13项帕金森病的新药临床试验。6项1期试验平均招募45名受试者,5项2期试验平均招募84名受试者,2项3期试验平均招募67名患者。
 
美国治疗帕金森的药物
 
▲2018年新登记的帕金森病新药临床研究
 
下面是2018年新登记的帕金森病临床试验和在研新药介绍。
 
新药名称:阿扑吗啡舌下膜(APL-130277)
 
药物机理:多巴胺D2受体激动剂
 
研究机构:Sunovion
 
临床阶段:3期
 
APL-130277是一种新剂型的阿扑吗啡(apomorphine)。阿扑吗啡是一种多巴胺D2受体激动剂,是目前 被批准用于晚期PD相关OFF事件的急性、间歇治疗,该药用作OFF事件的急救药品,在美国批准的剂型为皮下注射液。APL-130277是一种舌下薄膜,通过简单的舌下含服给药,目前正被开发作为一种速效药物,一日内可使用多达5次。它可以快速帮助患者从OFF状态转换到ON状态。
 
近日,基于一项关键3期研究CTH-300(安慰剂对照)的结果,Sunovion公司刚宣布向美国FDA提交了APL-130277的新药申请(NDA),用于治疗帕金森病患者的运动波动(OFF事件)。FDA同时授予其快速通道资格。
 
2018年1月新登记的试验计划评估APL-130277用于治疗帕金森病患者运动症状波动的“OFF”事件,与皮下给药的APO-go®(阿扑吗啡)做对照。试验计划招募85名受试者,预期的研究开始日期是2018年5月1日,预计的主要完成日期是2019年5月24日。
 
新药名称:Pimavanserin
 
药物机理:血清素 5-HT 2A受体拮抗剂
 
研究机构:Acadia医药
 
临床阶段:2期
 
Pimvanserin由Acadia医药公司开发。与其他抗精神病药不同,pimanvaserin不是多巴胺受体拮抗剂,而是血清素 5-HT 2A受体的高度选择性拮抗剂。2016年4月29日,美国FDA批准它用于治疗一些帕金森病患者经历的与精神病相关的幻觉和妄想。
 
2018年3月新登记的试验目的是评估pimavanserin作为辅助治疗方法,在选择性5-羟色胺再摄取抑制剂/选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SSRI/SNRI)治疗帕金森病成人抑郁症时的效果。
 
试验计划招募65名受试者,预期的研究开始日期是2018年3月9日,预计的主要完成日期是2019年5月。
 
美国治疗帕金森的药物
 
新药名称:Ceftriaxone
 
药物机理:抗生素
 
研究机构:BrainX Corporation
 
临床阶段:2期
 
2018年1月新登记的试验是一项随机,双盲,安慰剂对照的2期研究,旨在研究头孢曲松在轻中度帕金森病失智(PDD)患者中的效果和不受威胁性。本研究将招募大约106名患者,较多有84名可评估患者,并在中山医科大学附属医院,台大医院,台中退伍军人医院及高雄医科大学中和纪念医院进行。
 
帕金森病失智(PDD)是许多PD患者在诊断后至少一年发生的思考和推理的衰退。PDD具有独特的临床表现和神经病理学。头孢曲松(商品名Rocephin)于1984年首先通过FDA批准用作头孢菌素类抗生素的药物,临床上广泛使用,目前已取消专利。已有发现头孢曲松具有减少谷氨酸能过度活性和兴奋性中毒的功能,并且可能具有神经保护功能作为PDD治疗的机制。出于这些原因,研究者计划进行头孢曲松的2期临床试验以确定PDD患者的潜在效果和不受威胁性。
 
试验计划招募106名受试者,预期的研究开始日期是2018年4月15日,预计的主要完成日期是2019年12月31日。
 
美国治疗帕金森的药物
 
新药名称:CX-8998
 
药物机理:Cav3钙离子通道调节剂
 
研究机构:Cavion
 
临床阶段:2期
 
Cavion基于t型钙通道(Cav3)平台开发新型治疗方法,治疗帕金森病等神经系统疾病。CX-8998是Cavion公司领头的Cav3调节剂,目前正在进行2期临床试验, 是一种潜在的“best-in-clas”分子, 具有优越的有效性和选择性, 并且具有良好的不受威胁性。
 
2018年1月新登记的试验是一项评估CX-8998治疗与帕金森病有关的震颤的2期随机,双盲,安慰剂对照研究。试验计划招募60名受试者,预期的研究开始日期是2018年4月,预计的主要完成日期是2019年6月。
 
美国治疗帕金森的药物
 
新药名称:ND0612
 
药物机理:左旋多巴/卡比多巴(LD / CD)
 
研究机构:NeuroDerm
 
临床阶段:3期
 
ND0612是一种新型左旋多巴/卡比多巴(LD / CD)液体制剂,旨在减少晚期帕金森病患者的运动并发症。ND0612设计为小剂量(ND0612L)和高剂量(ND0612H),通过微型泵皮下(皮下)给药,可以连续24小时LD / CD给药。在一项评估ND0612的2期试验(NCT02577523)中,该新药在42%的患者中消除了OFF事件。此外,ND0612可以使OFF事件的时间从治疗前一日的平均5.6小时降低至治疗后2.8小时。
 
2018年3月新登记的试验是一项开放性,随机,交叉研究,以评估皮下注射ND0612与晚期PD患者空肠灌注CLES(Carbidopa-Levodopa Enteral Suspension)的相对生物利用度。试验计划招募50名受试者,预期的研究开始日期是2018年3月,预计的主要完成日期是2018年9月。
 
美国治疗帕金森的药物

看了上面这么多有关2018年正在进行的美国治疗帕金森的药物的临床试验,大家对帕金森的治疗是不是更有信心了?当前确实没有比较好的方法能够完全病愈帕金森,但是这些临床试验的存在给了小编很大的信心,只要科学家们不放弃的研究,相信帕金森总有一日会被我们攻克的!
 
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  • 幕内雅敏 教授

    IASGO(国际外科、消化科、肿瘤科医师协会)主席

    日本外科学会会长

    日本红十字会总医院院长

    擅长:肝胆疾病、肝胆胰移植

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