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胆管癌靶向药物Tibsovo获批 无进展生存期翻倍

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2021-08-31  作者:厚朴方舟  

胆管癌是一种侵袭性较强且预后较差的恶性肿瘤,自2020年4月,胆管癌靶向药Pemazyre(培米替尼)率先获美国 FDA 批准上市后,胆管癌的靶向治疗也迎来了突破性进展。今年8月25日,FDA批准另一款靶向治疗药物Tibsovo(ivosidenib)用于治疗携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成人患者,成为头个获批用于治疗这一患者群体的靶向治疗,为胆管癌的治疗贡献更多的治疗选择。

胆管癌靶向治疗

▲图源:参考文献[1]

胆管癌靶向治疗无进展生存期成倍延长

此次Tibsovo(ivosidenib)的获批是基于ClarIDHy临床试验数据的支持,这是头一个针对IDH1突变胆管癌患者的随机3期临床试验。研究结果显示:

●Tibsovo将疾病进展和死亡风险降低63%;

●与对照组相比,Tibsovo延长中位无进展生存期近一倍(Tibsovo组为2.7个月,对照组为1.4个月),32%的患者在治疗6个月时仍保持无进展或死亡,22%的患者在治疗1年后仍保持无进展或死亡;

●总生存期也显著延长(Tibsovo总生存期为10.3个月,对照组为7.5个月)[1]。

Tibsovo(ivosidenib)是一款针对IDH1 基因突变癌症的强效口服靶向抑制剂。IDH1 是一种代谢酶,其基因突变存在于包括急性髓系白血病、胆管癌和神经胶质瘤在内的多种肿瘤。

胆管癌靶向治疗

▲图源:dovepress

胆管癌靶向治疗进展

除了已经获批的Pemazyre(用于先前已接受过治疗、存在FGFR2融合或重排、不能手术切除的局部晚期或转移性胆管癌,延长生存期近3倍)、Truseltiq(用于已接受过治疗、携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌,缓解率提高一倍以上)以及Tibsovo外,还有不少胆管癌靶向药物正在临床试验中,也取得了显著的效果。相关阅读:胆管癌五款靶向治疗药物新进展,延长生存期三倍以上

Futibatinib:评估futibatinib治疗携带FGFR2基因重排(包括基因融合)、接受过至少一种治疗失败的局部晚期或转移性肝内胆管癌(iCCA)患者的临床试验结果显示:futibatinib治疗的缓解率(ORR)为41.7%;疾病控制率(DCR)为82.5%;中位无进展生存期(PFS)为9.0个月、中位总生存期(OS)为21.7个月,72%的患者在12个月时存活[2]。

Anlotinib+TQB2450:2021年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO-GI)中,研究人员公布了使用Anlotinib与PD-L1单抗TQB2450的用药组合治疗胆管癌的效果数据:缓解率为37.5%,疾病控制率为70.8%。

胆管癌靶向治疗

▲图源:cholangiocarcinoma

越来越多的证据证实,针对恶性程度极高的胆管癌,采用分子靶向治疗的效果更为显著。此次Tibsovo的获批为胆管癌患者提供了新的治疗选择,大幅延长了患者的生存期。厚朴方舟作为国内知名海外医疗服务机构,与日本、美国、英国等100多家权威医院有着深入的合作关系,可以为有需要的患者提供世界先进的治疗方案。如希望了解更多胆管癌先进治疗方案,可拨打热线400-086-8008联系我们。

参考文献:

[1] Servier Announces FDA Approval of TIBSOVO® (ivosidenib tablets) in IDH1-Mutated Cholangiocarcinoma

https://www.prnewswire.com/news-releases/servier-announces-fda-approval-of-tibsovo-ivosidenib-tablets-in-idh1-mutated-cholangiocarcinoma-301363055.html

[2] Taiho Oncology Announces Presentation of Phase 2 Data for Futibatinib (TAS-120) in Advanced Intrahepatic Cholangiocarcinoma at Virtual AACR Annual Meeting 2021

[3] FDA approves third oncology drug that targets a key genetic driver of cancer, rather than a specific type of tumor

https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-third-oncology-drug-that-targets-a-key-genetic-driver-of-cancer-rather-than-a-specific-type-of-tumor-300902681.html

[4] 美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO-GI)


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美国权威医学专家

Colin Weekes教授在波士顿哈佛医学院的血液学/肿瘤学系任职,同时是麻省总医院Tucker Gosnell胃肠癌中心胰腺癌医学肿瘤研究主任,专注于胰腺癌患者的临床和转化研究,他所带领的研究小组的目标是将生物学原理纳入胰腺癌患者的治疗中。目前他正在与基础科学家合作,旨在将靶向治疗和疾病反应的生物标志物整合到临床试验开发中。 除了从事胰腺癌的工作外,Weekes博士还致力于胃肠道恶性肿瘤的早期药物开发。他的临床兴趣包括胰腺癌,结肠癌和直肠癌,以及肝癌,包括胆管癌和肝细胞癌。他可以治疗多种类型的癌症患者,包括结肠直肠癌,食道癌,胆囊癌,胃肠道癌,肝癌和胃癌。 履历 Colin W
【医学教育】 •麻省大学医学院医学博士 •布莱根妇女医院住院医生 •丹娜法伯癌症研究所专科培训 美国委员会认证 •内科医学,美国内科医学委员会 •美国内科医学委员会肿瘤内科 【关于劳拉·斯普林医生介绍】 Spring医生是麻省总医院癌症中心和哈佛医学院的临床试验/翻译研究人员和乳腺癌肿瘤专家。她获得了内科和内科肿瘤学的董事会认证。 Spring医生完成了在布莱根妇女医院的住院医

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