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到美国看病-FDA授予Shire罕见血液病药物SHP655快速通道地位

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2017-03-27  作者:厚朴方舟  

海外医疗领导品牌厚朴方舟获悉,英国制药公司Shire近日宣布,美国FDA已授予实验性药物SHP655(重组ADAMTS13)治疗遗传性血栓性血小板减少性紫癜(hTTP)的快速通道地位,该病是一种超罕见的、急性、危及生命的凝血障碍,目前尚无任何药物获批,因此该领域存在着远未满足的医疗需求。

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FDA的快速通道项目旨在促进针对严重疾病的药物开发和快速审查,以解决严重未获满足的医疗需求。

目前,Shire公司正在开发SHP655用于治疗hTTP的急性发作。hTTP是一种罕见的危及生命的血液凝血疾病,患者体内血管性假血友病因子(VWF)裂解蛋白酶ADAMTS13存在先天不足,该酶的缺乏可导致相关脏器微脉管系统内发生凝血。急性发作时若不及时治疗,死亡率接近90%。ADAMTS13是一种酶,切割参与血液凝固的血管性假血友病因子(VWF)蛋白。目前,全球大约有3000-4000例hTTP患者,尚无获批的治疗方案。

如果获批,SHP655将成为全球重组ADAMTS13酶替代治疗方法。Shire已计划启动一项全球Ⅲ期临床试验,评估SHP655用于严重遗传性ADAMTS13缺陷患者,治疗和预防急性TTP事件的效果和不受威胁性。

来源:生物谷

 

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【医学教育】 •麻省大学医学院医学博士 •布莱根妇女医院住院医生 •丹娜法伯癌症研究所专科培训 美国委员会认证 •内科医学,美国内科医学委员会 •美国内科医学委员会肿瘤内科 【关于劳拉·斯普林医生介绍】 Spring医生是麻省总医院癌症中心和哈佛医学院的临床试验/翻译研究人员和乳腺癌肿瘤专家。她获得了内科和内科肿瘤学的董事会认证。 Spring医生完成了在布莱根妇女医院的住院医

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