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出国看病:美国肾细胞癌晚期药-Nexavar(索拉非尼)

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2017-09-21  作者:厚朴方舟  

Nexavar(索拉非尼)是一种针对多种丝氨酸/苏氨酸和受体酪氨酸激酶的多激酶抑制剂。这些系统的抑制抑制肿瘤细胞的分裂和生长,并增强细胞凋亡。
 
Nexavar专门用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)。


 
Nexavar作为口服片剂供应; 每片含有200mg的药物。介绍剂量为400mg(两片),每日两次。必要时可将剂量减少至400mg,每日一次或每隔一日一次,以管理与治疗有关的毒性。
 
临床结果
 
FDA批准
的Nexavar得到II期和III期临床试验的支持。
 
II期研究
Nexavar在随机对照研究中进行了调查,旨在调查药物的效果; 试验的主要终点是在24周后仍然进行治疗和无进展的患者的百分比。202名RCC患者接受了12周的开放标签Necavar治疗; 在肿瘤状态的放射学评估之后,经历肿瘤大小> 25%的患者继续开放标签治疗(n = 79),并且在第24周时将患者<25%的患者随机分配接受药物或安慰剂。在该患者中,Nexavar被认为在第24周(50%对18%; p = 0.0077)和PFS持续时间(163对41天; p = 0.0001)中显着增加了维持无进展生存期(PFS)的患者百分比),与安慰剂相比。
 
III期研究
Nexavar还在一项国际,多中心,随机,双盲,安慰剂对照III期试验中进行了研究,其中纳入了769例RCC患者。受试者每天接受400mg的药物或安慰剂,直到观察到PFS的证据。与安慰剂相比,试验数据显示了延长PFS的显着效果(167天vs. 84天)。这相当于0.44的估计风险比(Nexavar与安慰剂相关的疾病进展风险)。亚群分析表明,几种肿瘤人口统计学方面的效果相当,包括以前未接受过干扰素或IL-2治疗的患者(PFS:172天vs. 85天)。肿瘤反应的二次分析表明,接受Nexavar(n = 7)的患者中有2%经历了部分疾病反应(肿瘤大小减少了50%); 没有接受安慰剂的患者经历了这种反应。临床总生存数据产生死亡风险比为0.72(Nexavar vs.安慰剂)的风险,不符合统计学意义。
 
副作用
 
与使用Nexavar相关的不良事件可能包括但不限于以下内容:
腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、贫血、手/脚皮肤反应、脱发、恶心、瘙痒症、厌食症、出血、感觉神经病变
此外,皮肤病学不良事件,包括红斑,当二级以上时经常需要调整剂量。复发性3级反应(3例或多于3例),包括潮湿脱屑,溃疡,起泡和严重不适,可能需要终止治疗。建议患者与医生合作密切监测这些反应。
 
行动机制
 
Nexavar是一种多激酶抑制剂,在细胞内CRAF,BRAF和突变型BRAF受体以及细胞外KIT,FLT-3,VEGFR-2,VEGFR-3和PDGFR-B受体上具有破坏性活性。这些激酶参与血管发生和细胞内信号传导的多个系统,并且认为它们的破坏抑制肿瘤生长。

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Colin Weekes教授在波士顿哈佛医学院的血液学/肿瘤学系任职,同时是麻省总医院Tucker Gosnell胃肠癌中心胰腺癌医学肿瘤研究主任,专注于胰腺癌患者的临床和转化研究,他所带领的研究小组的目标是将生物学原理纳入胰腺癌患者的治疗中。目前他正在与基础科学家合作,旨在将靶向治疗和疾病反应的生物标志物整合到临床试验开发中。 除了从事胰腺癌的工作外,Weekes博士还致力于胃肠道恶性肿瘤的早期药物开发。他的临床兴趣包括胰腺癌,结肠癌和直肠癌,以及肝癌,包括胆管癌和肝细胞癌。他可以治疗多种类型的癌症患者,包括结肠直肠癌,食道癌,胆囊癌,胃肠道癌,肝癌和胃癌。 履历 Colin W
【医学教育】 •麻省大学医学院医学博士 •布莱根妇女医院住院医生 •丹娜法伯癌症研究所专科培训 美国委员会认证 •内科医学,美国内科医学委员会 •美国内科医学委员会肿瘤内科 【关于劳拉·斯普林医生介绍】 Spring医生是麻省总医院癌症中心和哈佛医学院的临床试验/翻译研究人员和乳腺癌肿瘤专家。她获得了内科和内科肿瘤学的董事会认证。 Spring医生完成了在布莱根妇女医院的住院医

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