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美国前沿批准治疗非小细胞肺癌用药

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2018-11-07  作者:厚朴方舟  

美国在研发抗癌药物的道路上一直领头世界。近几日,美国公布了前沿治疗非小细胞肺癌的药物)——第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂。

辉瑞公司宣布,美国FDA批准该公司研发的第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)Lorbrena(lorlatinib)上市,用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者在接受crizotinib或者至少一种其它ALK抑制剂治疗后疾病继续恶化,或者接受alectinib或ceritinib作为靠前种ALK抑制剂治疗方法后疾病继续恶化。这是辉瑞公司在较近两个月内获得FDA批准的第三项肿瘤治疗方法

 

 

肺癌是世界上导致癌症死亡的首要原因之一。每年死于肺癌的患者超过死于结肠癌乳腺癌和前列腺癌的患者总和。肺癌主要分为小细胞肺癌和NSCLC两种。NSCLC是较常见的肺癌种类,大约占肺癌患者总数的85%。虽然很多ALK阳性转移性NSCLC患者对较初的TKI治疗方法产生响应,但是他们的肿瘤通常会再度恶化。而且,对于那些接受过第二代ALK TKI治疗,但是疾病继续恶化的患者来说,他们的治疗选择非常有限。

 

Lorbrena是辉瑞公司研发的第三代ALK TKI。它在临床前肺癌模型试验中对携带ALK和ROS1染色体重组的肿瘤表现出很高活性。Lorbrena能够抑制对其它ALK抑制剂产生抗性的肿瘤突变,并且可以穿过血脑屏障。该药物已获得FDA授予的突破性治疗方法认定,并且新药申请获得了优先审评资格。
 

 

 

▲Lorbrena分子结构(图片来源:By Rmurphy138 [CC BY-SA 4.0  (https://creativecommons.org/licenses/by-sa/4.0)], from Wikimedia Commons)

 

这一批准是基于一项非随机,剂量递增,多队列,多中心1/2期临床研究。在这项名为B7461001的试验中,215名ALK阳性转移性NSCLC患者接受了治疗。患者的总缓解率(ORR)达到48% (95% CI: 42%, 55%)。重要的是,57%的患者已经接受过不只一种ALK TKI的治疗。在这项试验中,69%的患者有过大脑转移瘤历史,颅内缓解率达到60% (95% CI 49%, 70%)。此次批准为加速批准,辉瑞仍将进行验证性临床试验。

 

“基于我们对肿瘤复杂性和治疗方法抗性的理解,Lorbrena是由辉瑞科学家们发现,并且特别为抑制对其它ALK TKI产生抗性的肿瘤突变而开发的ALK抑制剂,”辉瑞肿瘤学全球总裁Andy Schmeltz先生说:“我们相信Lorbrena会为ALK阳性转移性NSCLC患者提供裨益。”

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Colin Weekes教授在波士顿哈佛医学院的血液学/肿瘤学系任职,同时是麻省总医院Tucker Gosnell胃肠癌中心胰腺癌医学肿瘤研究主任,专注于胰腺癌患者的临床和转化研究,他所带领的研究小组的目标是将生物学原理纳入胰腺癌患者的治疗中。目前他正在与基础科学家合作,旨在将靶向治疗和疾病反应的生物标志物整合到临床试验开发中。 除了从事胰腺癌的工作外,Weekes博士还致力于胃肠道恶性肿瘤的早期药物开发。他的临床兴趣包括胰腺癌,结肠癌和直肠癌,以及肝癌,包括胆管癌和肝细胞癌。他可以治疗多种类型的癌症患者,包括结肠直肠癌,食道癌,胆囊癌,胃肠道癌,肝癌和胃癌。 履历 Colin W
【医学教育】 •麻省大学医学院医学博士 •布莱根妇女医院住院医生 •丹娜法伯癌症研究所专科培训 美国委员会认证 •内科医学,美国内科医学委员会 •美国内科医学委员会肿瘤内科 【关于劳拉·斯普林医生介绍】 Spring医生是麻省总医院癌症中心和哈佛医学院的临床试验/翻译研究人员和乳腺癌肿瘤专家。她获得了内科和内科肿瘤学的董事会认证。 Spring医生完成了在布莱根妇女医院的住院医

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