首页 > 美国看病 > 美国新药资讯 > 肺癌新药!新一代ALK抑制剂获批一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌

肺癌新药!新一代ALK抑制剂获批一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2020-05-28  作者:厚朴方舟  

非小细胞肺癌(NSCLC)是常见的肺癌类型,ALK基因突变存在于大约3%-5%的NSCLC患者中,尤其是不吸烟的年轻肺腺癌患者。因此ALK是治疗非小细胞肺癌的一个重要靶点。

非小细胞肺癌新药
图源:创客贴

日前,美国FDA批准了一款新型ALK抑制剂ALUNBRIG(brigatinib)一线治疗成人间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。该批准扩大了ALUNBRIG当前的治疗范围,纳入了一线治疗。

此次批准是基于III期ALTA 1L试验的结果,该试验评估了ALUNBRIG与克唑替尼(crizotinib)相比,在未接受ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC成人患者中的安全性和有效性。ALTA-1L研究的结果由两个独立的审查机构——研究调查员和一个盲法独立审查委员会(BIRC)进行评估,并报告了两种评估的结果。

该试验共纳入了275名(ALUNBRIG,n = 137,crizotinib,n = 138)先前没有接受过ALK抑制剂治疗的ALK+局部晚期或转移性NSCLC患者。ALUNBRIG组的中位年龄为58岁,crizotinib组的中位年龄为60岁。在ALUNBRIG组中有29%的患者在基线发生脑转移,而在crizotinib组中则有30%发生脑转移。ALUNBRIG组中有26%的患者先前接受过晚期或转移性疾病的化疗,而克唑替尼组则为27%。试验结果证实,对于ALK +转移性NSCLC患者(包括脑转移患者)而言,ALTA 1L 3期试验的长期结果扩大了ALUNBRIG的当前适应症,纳入了一线治疗。与克唑替尼相比,Alunbrig显示出优异的效果。

研究成果

经过两年多的随访,ALTA 1L试验的结果表明ALUNBRIG优于克唑替尼,具有显着的抗肿瘤活性,尤其是在基线脑转移患者中

  • 与克唑替尼相比,ALUNBRIG将疾病进展或死亡的风险降低了两倍(PFS危险比= 0.49),由BIRC评估为24个月无疾病的发展进程,而crizotinib则为11个月。
  • 根据BIRC评估,证实ALUNBRIG的确诊总体缓解率(ORR)为74%(95%CI:66–81),crizotinib的确诊总体缓解率为62%(95%CI:53–70)。
  • ALUNBRIG证实具有可测量的脑转移的患者的颅内ORR确认为基线,接受ALUNBRIG治疗的患者为78%(95%CI:52-94),接受crizotinib治疗的患者为26%(95%CI:10-48)。

关于ALUNBRIG

ALUNBRIG(brigatinib)是新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),旨在靶向和抑制ALK基因改变,能够抑制ALK以及ALK融合蛋白,从而抑制肿瘤的生长。在美国和欧盟,ALUNBRIG之前已被批准,作为一种单药疗法,用于先前接受过crizotinib(克唑替尼)治疗的ALK+NSCLC成人患者。

ALUNBRIG于2017年在美国上市。目前,ALUNBRIG已在全球40多个国家被批准,用于二线治疗接受Xalkori后病情进展或对该药不耐受的ALK阳性NSCLC患者。此外,ALUNBRIG还获得了FDA的突破性治疗认定,用于治疗对克唑替尼耐药的ALK + NSCLC患者,并被FDA授予了孤儿药资格,用于治疗ALK + NSCLC,ROS1 +和EGFR + NSCLC。

厚朴方舟2012年进入海外医疗领域,总部位于北京,建立了由全球权威医学专家组成的美日名医集团,初个拥有日本政府官方颁发的海外医疗资格的企业。如果您有海外就医的需要,请拨打免费热线400-086-8008进行咨询!

本文由厚朴方舟编译,版权归厚朴方舟所有,转载或引用本网版权所有之内容须注明"转自厚朴方舟官网(www.hopenoah.com)"字样,对不遵守本声明或其他违法、恶意使用本网内容者,本网保留追究其法律责任的权利。

上一篇:FDA批准初个RET抑制剂治疗非小细胞肺癌和甲状腺癌等三种癌症 下一篇:阿尔茨海默病诊断:美国FDA批准初款用于阿尔茨海默氏病Tau病理学成像的药物

热门服务

  • 日本精密体检

    日本医疗体检综合服务平台

    高性价比的专业体检套餐

    了解详情

  • 远程视频会诊

    足不出户与国际医学专家沟通

    新型用药方案和治疗方案

    了解详情

  • 海外就医安排

    专业的一站式海外就医服务

    国外专家预约、落地安排

    了解详情

推荐阅读

美国权威医学专家

Colin Weekes教授在波士顿哈佛医学院的血液学/肿瘤学系任职,同时是麻省总医院Tucker Gosnell胃肠癌中心胰腺癌医学肿瘤研究主任,专注于胰腺癌患者的临床和转化研究,他所带领的研究小组的目标是将生物学原理纳入胰腺癌患者的治疗中。目前他正在与基础科学家合作,旨在将靶向治疗和疾病反应的生物标志物整合到临床试验开发中。 除了从事胰腺癌的工作外,Weekes博士还致力于胃肠道恶性肿瘤的早期药物开发。他的临床兴趣包括胰腺癌,结肠癌和直肠癌,以及肝癌,包括胆管癌和肝细胞癌。他可以治疗多种类型的癌症患者,包括结肠直肠癌,食道癌,胆囊癌,胃肠道癌,肝癌和胃癌。 履历 Colin W
【医学教育】 •麻省大学医学院医学博士 •布莱根妇女医院住院医生 •丹娜法伯癌症研究所专科培训 美国委员会认证 •内科医学,美国内科医学委员会 •美国内科医学委员会肿瘤内科 【关于劳拉·斯普林医生介绍】 Spring医生是麻省总医院癌症中心和哈佛医学院的临床试验/翻译研究人员和乳腺癌肿瘤专家。她获得了内科和内科肿瘤学的董事会认证。 Spring医生完成了在布莱根妇女医院的住院医

美国医院排名

美国丹娜法伯癌症研究所

US News评论为儿童肿瘤治疗全美排名前列医院

波士顿儿童医院

儿童常见疾病美国综合排名权威

美国麻省总医院

《美国新闻和世界报道》评为三大美国优质医院之一

全球咨询服务热线

400-086-8008

English | 微信端

互联网药品信息服务资格证书编号:(京)·非经营性·2015·0179
厚朴方舟健康管理(北京)有限公司 版权所有 www.hopenoah.com 京ICP备15061794号 京公网安备 11010502027115号