首页 > 美国看病 > 美国新药资讯 > 胃癌一线免疫治疗药物获批,显著降低患者死亡风险

胃癌一线免疫治疗药物获批,显著降低患者死亡风险

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2021-04-25  作者:厚朴方舟  

在中国,胃癌的发病人数和死亡人数均居前三,分别占全球的44%和48%。且多数胃癌患者在确诊时已经是中晚期,失去了手术机会,因此对于大多数胃癌患者来说,化疗是一线治疗的首要选择。但是化疗的效果有限,晚期或转移性胃癌患者的5年生存率只有5%[3]。4月16日,美国FDA宣布,批准PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)与化疗联用,作为治疗晚期或转移性胃癌、胃食管结合部(GEJ)癌和食管腺癌的一线治疗,这是FDA批准的头款一线治疗胃癌的免疫治疗方法。

胃癌治疗药物

▲图源:news.bms

此次Opdivo与化疗联用治疗晚期或转移性胃癌的批准是基于关键3期临床研究(CheckMate-649)的结果。这是一项随机、多中心、开放标签研究,在先前没有接受过治疗、非HER2阳性、不可切除性晚期或转移性胃癌、胃食管交界癌或食管腺癌患者中开展,评估了Opdivo联合氟嘧啶和铂类组合化疗、化疗用于一线治疗的效果和安全性。

研究结果显示,Opdivo联合化疗显著延长了患者的总生存期(中位OS:14.4个月vs11.1个月),和无进展生存期(中位PFS:7.7个月vs6.0个月),将死亡风险降低29%,55%的患者在一年后仍然存活[1]。

胃癌治疗药物

▲CheckMate-649的生存期数据,图片来源:BMS官网

Opdivo

Opdivo属于PD-1肿瘤免疫治疗,通过抑制PD-1免疫检查点蛋白介导的信号通路,增强T淋巴细胞的抗癌免疫反应,从而抑制肿瘤的生长。自从在2014年初次获得FDA批准以来,它已经被世界上超过65个国家和地区批准,治疗包括黑色素瘤、非小细胞肺癌等在内的多种癌症类型。

胃癌治疗药物

▲图源:pharmaphorum

在胃癌、胃食管交界癌、食管腺癌患者治疗方面,Opdivo是一个联用化疗与单用化疗相比显著改善总生存期的免疫治疗方法,Opdivo联合化疗或将成为晚期胃癌患者治疗的新标准。

除了Opdivo,抗FGFR2b单抗bemarituzumab联合改良版FOLFOX6化疗方案(mFOLFOX6:氟嘧啶+亚叶酸+奥沙利铂),也显现出良好的效果,改善了转移性或局部晚期胃或胃食管连接部(GEJ)腺癌患者的总生存期和无进展生存期(中位PFS:14.1个月 vs 7.3个月),死亡风险降低56%。目前,bemarituzumab已被美国食品和药物管理局(FDA)已授予突破性药物资格,有望成为新的一线治疗方案[2]。

近年来,免疫治疗药物与靶向治疗药物在胃癌治疗中显现出重要的作用,显著改善了晚期胃癌患者的生存期。我们期待随着靶向治疗和免疫治疗的不断进步,胃癌患者能够获得更多、更好的治疗选择,进一步延长患者的生存期。更多胃癌患者的药物可点击了解。如希望了解更多有关胃癌治疗的内容,可拨打热线400-086-8008联系我们。

参考来源:

[1] U.S. Food and Drug Administration Approves Opdivo® (nivolumab) in Combination with Chemotherapy for Patients with Advanced or Metastatic Gastric Cancer, Gastroesophageal Junction Cancer, and Esophageal Adenocarcinoma, Regardless of PD-L1 Expression Status

[2] Amgen's Investigational Targeted Treatment Bemarituzumab Granted Breakthrough Therapy Designation

[3]AJCC TNM 分期 8.0 版 胃癌

厚朴方舟2012年进入海外医疗领域,总部位于北京,建立了由全球权威医学专家组成的美日名医集团,初个拥有日本政府官方颁发的海外医疗资格的企业。如果您有海外就医的需要,请拨打免费热线400-086-8008进行咨询!

本文由厚朴方舟编译,版权归厚朴方舟所有,转载或引用本网版权所有之内容须注明"转自厚朴方舟官网(www.hopenoah.com)"字样,对不遵守本声明或其他违法、恶意使用本网内容者,本网保留追究其法律责任的权利。

上一篇:Keytruda联合化疗治疗晚期食管癌效果显著 下一篇:没有了

热门服务

  • 日本精密体检

    日本医疗体检综合服务平台

    高性价比的专业体检套餐

    了解详情

  • 远程视频会诊

    足不出户与国际医学专家沟通

    新型用药方案和治疗方案

    了解详情

  • 海外就医安排

    专业的一站式海外就医服务

    国外专家预约、落地安排

    了解详情

推荐阅读

美国权威医学专家

Colin Weekes教授在波士顿哈佛医学院的血液学/肿瘤学系任职,同时是麻省总医院Tucker Gosnell胃肠癌中心胰腺癌医学肿瘤研究主任,专注于胰腺癌患者的临床和转化研究,他所带领的研究小组的目标是将生物学原理纳入胰腺癌患者的治疗中。目前他正在与基础科学家合作,旨在将靶向治疗和疾病反应的生物标志物整合到临床试验开发中。 除了从事胰腺癌的工作外,Weekes博士还致力于胃肠道恶性肿瘤的早期药物开发。他的临床兴趣包括胰腺癌,结肠癌和直肠癌,以及肝癌,包括胆管癌和肝细胞癌。他可以治疗多种类型的癌症患者,包括结肠直肠癌,食道癌,胆囊癌,胃肠道癌,肝癌和胃癌。 履历 Colin W
【医学教育】 •麻省大学医学院医学博士 •布莱根妇女医院住院医生 •丹娜法伯癌症研究所专科培训 美国委员会认证 •内科医学,美国内科医学委员会 •美国内科医学委员会肿瘤内科 【关于劳拉·斯普林医生介绍】 Spring医生是麻省总医院癌症中心和哈佛医学院的临床试验/翻译研究人员和乳腺癌肿瘤专家。她获得了内科和内科肿瘤学的董事会认证。 Spring医生完成了在布莱根妇女医院的住院医

美国医院排名

美国丹娜法伯癌症研究所

US News评论为儿童肿瘤治疗全美排名前列医院

波士顿儿童医院

儿童常见疾病美国综合排名权威

美国麻省总医院

《美国新闻和世界报道》评为三大美国优质医院之一

全球咨询服务热线

400-086-8008

English | 微信端

互联网药品信息服务资格证书编号:(京)·非经营性·2015·0179
厚朴方舟健康管理(北京)有限公司 版权所有 www.hopenoah.com 京ICP备15061794号 京公网安备 11010502027115号