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美国晚期肉瘤治疗新方法,控制率达90%

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2020-11-17  作者:厚朴方舟  浏览次数:62次

近年来,随着CAR-T疗法为血液肿瘤的治疗带来突破性改变,研究人员也在着手研究基于T细胞的免疫治疗技术能否用于实体瘤,各大国际免疫团队也不断研究用于实体瘤的TCR-T疗法。近日,在2020年全球较大肿瘤会议ASCO年会中,一项由美国MD安德森癌症中心公布的新型过继性T细胞疗法,ADP-A2M4的1期试验新数据引起了轰动。

肉瘤治疗

▲图源:mdanderson.org

ADP-A2M4 1期试验

在这项I期临床试验中,共纳入了38名至少接受过三线全身治疗,临床上可以说是没有任何标准治疗方案的极晚期患者,包括恶性程度极高的滑膜肉瘤,卵巢癌,头颈癌,胃癌,粘液样/圆形细胞脂肪肉瘤,非小细胞肺癌膀胱癌食道癌和黑色素瘤。

试验结果显示,这些患者在接受ADP-A2M4 T细胞治疗后,产生了强烈的响应。9例患者(23.7%)病情缓解或肿瘤缩小,18例患者(47.4%)病情稳定。其中,本次试验共入组的16例滑膜肉瘤患者,客观缓解率(ORR)43.8%(7名患者肿瘤缩小),疾病控制率为90%以上(14名患者响应)。

什么是ADP-A2M4疗法?

ADP-A2M4是一种特异性靶向MAGE-A4癌症抗原的TCR-T技术,由Adaptimmune公司研发并命名为ADP-A2M4 SPEAR T细胞。这种治疗方式需要从患者血液中分离出T细胞并进行工程改造,让T细胞表达靶向MAGE-A4的TCR,MAGE-A4是一种特异性癌抗原。

肉瘤治疗

▲ADP-A2M4疗法

2019年12月,ADP-A2M4用于治疗滑膜肉瘤,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的再生医学先进疗法称号(RMAT)。另外,2019年FDA 授予ADP-A2M4孤儿药称号(ODD),用于治疗软组织肉瘤。

ADP-A2M4的肉瘤临床试验

目前美国丹娜-法伯癌症研究所正在开展一项ADP-A2M4 SPEAR T细胞治疗晚期滑膜肉瘤或粘液样/圆形细胞脂肪肉瘤患者的Spearhead 1研究。这项研究是针对HLA-A * 02患有转移性或无法手术(高级别)的滑膜肉瘤或MRCLS的HLA-A * 02受试者进行的基因工程研究,要求受试者已接受过化疗并且其肿瘤表达MAGE-A4肿瘤抗原。

另外,美国麻省总医院开展了一项调查ADP-A2M4CD8 T细胞疗法在体外的安全性和耐受性的临床试验,本次研究的受试者需具有适当的人类白细胞抗原(HLA)和肿瘤抗原状态,包括滑膜肉瘤,粘液样/圆形细胞脂肪肉瘤(MRCLS),黑色素瘤,尿路上皮癌,表达MAGE-A4蛋白的头,颈,卵巢,胃(胃),食管胃交界处(EGJ)肿瘤,非小细胞肺癌(NSCLC)或食道癌。

此次研究证实,ADP-A2M4疗法不仅为肉瘤患者带来新的希望,同时也证明基于T细胞的免疫疗法在实体瘤治疗上具有重大的潜力。目前有关ADP-A2M4疗法的其他临床试验正在美国丹娜-法伯癌症研究所及麻省总医院等权威医院中进行,期待该疗法未来在肉瘤及其他实体瘤治疗中的重点突破。

参考来源:

[1] https://www.mdanderson.org/newsroom/adoptive-t-cell-therapy-adp-a2m4-targeting-mage-a4-shows-early-activity-in-patients-with-advanced-solid-tumors.h00-159381945.html

[2] https://www.firstwordpharma.com/node/1684931?tsid=4#axzz67654zKS0

[3] https://ichgcp.net/zh/clinical-trials-registry/NCT04044859

[4] https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2020.38.15_suppl.TPS11569

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