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突破肺癌靶向治疗盲点,Mobocertinib (TAK-788)效果显著

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2021-07-15  作者:厚朴方舟  

随着靶向药物在肺癌治疗领域的研究进步和发展,肺癌患者已有多种可选的靶向药物,生存率获得新突破。肺癌靶点突变中常见的一类基因突变类型是EGFR,但是EGFR 20号外显子插入突变这种罕见突变类型,始终没有靶向药物问世。今年4月,美国FDA优先审批了头个专门设计用于选择性靶向作用于EGFR 20号外显子插入突变的口服药物

肺癌靶向治疗

▲图源:europa

初次突破肺癌靶向治疗盲点

肺癌靶点突变中常见的一类基因突变类型是EGFR,EGFR在非小细胞肺癌中常见,中国患者的突变率高达35%-40%,今年,第四代EGFR靶向药出世后,为更多的EGFR突变患者带来福音。

EGFR常见突变位点发生在19和21号外显子上,靶向药也多针对以上常见突变。而EGFR 20号外显子插入突变这种罕见突变类型,始终没有靶向药物问世,且患者对已获批的EGFR靶向药物不敏感,预后极差,患者中位生存期不到17个月,5年生存率仅为6%,患者迫切需要更有效的治疗方案。

今年4月,美国食品药品管理局(FDA)将优先审批“EGFR 20号外显子插入突变转移性非小细胞肺癌治疗药物Mobocertinib (TAK-788)”的新药报批,Mobocertinib (TAK-788)是头个专门设计用于选择性靶向作用于EGFR 20号外显子插入突变的口服药物

肺癌靶向治疗盲点

▲图源:takeda

肺癌靶向药Mobocertinib疾病控制率高达86%

Mobocertinib是一种新型、高选择性靶向于EGFR和人表皮生长因子受体2(HER2)20号外显子插入突变的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。Mobocertinib于2019年12月获得美国FDA孤儿药认定;2020年4月,获得FDA的突破性治疗认定。

此次Mobocertinib (TAK-788)的优先审批是基于一项国际多中心1/2期临床研究结果,该研究旨在评估Mobocertinib (TAK-788)治疗包括EGFR 20号外显子插入突变在内的非小细胞肺癌患者的效果和安全性。

●2019年ASCO(美国临床肿瘤学会)中,由麻省总医院等权威医院在内的EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌患者使用Mobocertinib (TAK-788)的研究结果。结果显示,总体缓解率为43%,其中脑转移患者缓解率为25%,无脑转移为56%。总体疾病控制率为86%,脑转移患者疾病控制率为67%,无脑转移达到100%

●2020年美国癌症研究协会(AACR)虚拟年会公布的临床数据显示,Mobocertinib (TAK-788)的总体缓解率达到43%,疾病控制率达到86%;中位无进展生存期为7.3个月;有脑转移患者的缓解率为25%,疾病控制率为67%;无脑转移患者缓解率为56%,疾病控制率达到100%

●根据2021年发表的新数据显示,Mobocertinib (TAK-788)在既往接受过含铂化疗的EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌患者中显现出良好的效果,缓解持续时间长达17.5个月

肺癌靶向治疗

▲图源:iaslc

早在2019年,Mobocertinib (TAK-788)尚处于临床试验中时,厚朴方舟的客户——肺腺癌IV期,并检测出 EGFR 20号外显子插入突变的T女士就通过厚朴方舟的帮助前往麻省总医院接受Mobocertinib (TAK-788)靶向治疗,经过两周的治疗后,T女士咳嗽等症状得到明显好转。现在T女士的病情已经得到有效控制。了解更多可阅读:赴美治疗肺癌,晚期肺癌获一线生机

希望靶向药物Mobocertinib (TAK-788)的优先审批能为更多像T女士的肺癌患者受益。如T女士一般的重疾患者,及时寻找海外精准、专业、权威、前沿的治疗方案十分关键,厚朴方舟,结合多年服务重大疾病患者的实践经验,可以根据患者的健康状况匹配全球权威医院实现精准医疗,解决每一位患者就医时面临的难关,避免患者因不知晓信息而延误了宝贵的治疗时机。健康所系,性命相托,厚朴方舟愿用优质的医疗服务,成为您心中的诺亚方舟。如希望了解更多肺癌先进治疗方法,可以拨打热线400-086-8008联系我们。

参考来源:

[1] Mobocertinib Treatment for Non-Small Cell Lung Cancer with exon 20 Mutations - CancerConnect

https://news.cancerconnect.com/lung-cancer/mobocertinib-treatment-for-non-small-cell-lung-cancer-with-exon-20-mutations

[2] Mobocertinib (TAK-788): A Targeted Inhibitor of EGFR Exon 20 Insertion Mutants in Non–Small Cell Lung Cancer | Cancer Discovery

https://cancerdiscovery.aacrjournals.org/content/11/7/1672

[3] Takeda Announces U.S. FDA Breakthrough Therapy Designation for Mobocertinib (TAK-788) for the Treatment of NSCLC Patients with EGFR Exon 20 Insertion Mutations

https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2020/takeda-announces-u.s.-fda-breakthrough-therapy-designation-for-mobocertinib-tak-788-for-the-treatment-of-nsclc-patients-with-egfr-exon-20-insertion-mutations/

[4] Mobocertinib May Offer Effective, Safe Treatment in NSCLC with EGFR Exon 20 Insertion Mutation | IASLC

https://www.iaslc.org/iaslc-news/ilcn/mobocertinib-may-offer-effective-safe-treatment-nsclc-egfr-exon-20-insertion

厚朴方舟2012年进入海外医疗领域,总部位于北京,建立了由全球权威医学专家组成的美日名医集团,初个拥有日本政府官方颁发的海外医疗资格的企业。如果您有海外就医的需要,请拨打免费热线400-086-8008进行咨询!

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美国权威医学专家

Colin Weekes教授在波士顿哈佛医学院的血液学/肿瘤学系任职,同时是麻省总医院Tucker Gosnell胃肠癌中心胰腺癌医学肿瘤研究主任,专注于胰腺癌患者的临床和转化研究,他所带领的研究小组的目标是将生物学原理纳入胰腺癌患者的治疗中。目前他正在与基础科学家合作,旨在将靶向治疗和疾病反应的生物标志物整合到临床试验开发中。 除了从事胰腺癌的工作外,Weekes博士还致力于胃肠道恶性肿瘤的早期药物开发。他的临床兴趣包括胰腺癌,结肠癌和直肠癌,以及肝癌,包括胆管癌和肝细胞癌。他可以治疗多种类型的癌症患者,包括结肠直肠癌,食道癌,胆囊癌,胃肠道癌,肝癌和胃癌。 履历 Colin W
【医学教育】 •麻省大学医学院医学博士 •布莱根妇女医院住院医生 •丹娜法伯癌症研究所专科培训 美国委员会认证 •内科医学,美国内科医学委员会 •美国内科医学委员会肿瘤内科 【关于劳拉·斯普林医生介绍】 Spring医生是麻省总医院癌症中心和哈佛医学院的临床试验/翻译研究人员和乳腺癌肿瘤专家。她获得了内科和内科肿瘤学的董事会认证。 Spring医生完成了在布莱根妇女医院的住院医

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